- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07015879
- Originalversuch
Die Auswirkung einer kontinuierlichen Pflegeberatung basierend auf dem ROY -Anpassungsmodell auf Komfort und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen (RAM-TKA)
Bewertung des Effekts der kontinuierlichen Pflegeberatung auf der Grundlage des Anpassungsmodells von Roy auf Komfort und Lebensqualität bei Patienten, die sich der gesamten Knieendoprothetik unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Osteoarthritis ist eine häufige Gelenkkrankheit, die zu Problemen wie Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und verringerter Lebensqualität im Kniegelenk führt, insbesondere bei älteren Menschen. Bei Knieosteoarthritis im fortgeschrittenen Stadium wird die gesamte Kniearthroplastik (TKA) durchgeführt, um die Schmerzen und den Funktionsverlust zu verringern. In der postoperativen Zeit können die Patienten jedoch auf verschiedene Probleme stoßen wie Schmerzen, Schlafstörungen, Angstzustände und Schwierigkeiten bei täglichen Lebensaktivitäten.
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die kontinuierliche Versorgung beraten, die auf dem Anpassungsmodell von Roy den Komfort und die Lebensqualität von Patienten beeinflusst, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen. Das Anpassungsmodell von Roy ist ein weit verbreiteter Ansatz in der Krankenpflege, der Einzelpersonen bei der Anpassung an Veränderungen unterstützt, die sie erleben. Beratung und Bildung im Einklang mit diesem Modell sollen den Patienten helfen, mit den physikalischen und psychischen Problemen umzugehen, denen sie vor und nach der Operation konfrontiert sind.
In der Studie wurden speziell entwickelte Schulungs- und Beratungsdienste für Patienten angeboten, die sich einer Operation unterzogen haben, und die Auswirkungen dieser Dienstleistungen auf Schmerzen, Angstzustände, Schlafqualität und tägliche Lebensaktivitäten wurden bewertet. Die Ergebnisse der Forschung zeigen, dass eine kontinuierliche Pflegeberatung auf der Grundlage des Anpassungsmodells von ROY bei der Verbesserung der postoperativen Komfort und der Lebensqualität der Patienten wirksam sein kann. Diese Ergebnisse können zur Verbesserung der postoperativen Versorgung sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Gesundheitsberufe beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis ist eine chronische Gelenkkrankheit, die Millionen von Menschen weltweit betrifft und bei älteren Bevölkerung besonders verbreitet ist. Knieosteoarthritis führt zu erheblichen Problemen wie starken Schmerzen, eingeschränkten Mobilität und Unabhängigkeitsverlust, wodurch sich die Lebensqualität negativ beeinflusst. In fortgeschrittenen Stadien der Knie -Arthrose ist die gesamte Kniearthroplastik (TKA) eine häufig bevorzugte chirurgische Methode, um die Schmerzen und den Funktionsverlust zu verringern. In der postoperativen Zeit nach TKA können Patienten jedoch mehrdimensionale Probleme wie Schmerzen, Schlafstörungen, psychischen Stress, Angst und Schwierigkeiten bei täglichen Lebensaktivitäten aufweisen.
In der modernen Pflegepraxis ist das Management dieser Probleme, die Patienten vor und nach der Operation auftreten, und die Verbesserung ihrer Lebensqualität von großer Bedeutung. Das Anpassungsmodell von Roy ist ein theoretischer Rahmen, der häufig in der Krankenpflege verwendet wird, das Einzelpersonen bei der Anpassung an Umweltveränderungen und Stressfaktoren unterstützt. Dieses Modell befürwortet eine ganzheitliche Bewertung von Patienten in Bezug auf ihre physiologischen, psychologischen, sozialen und Rollenfunktionen sowie für die Strukturierung von Pflegeplänen entsprechend.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung einer kontinuierlichen Pflegeberatung auf der Grundlage des Anpassungsmodells von Roy auf den Komfort und die Lebensqualität von Patienten zu bewerten, die sich einer totalen Knieendoplastik unterziehen. In der Forschung wurden speziell entwickelte Schulungs- und Beratungsdienste für Patienten mit einer Operation erbracht, und die Auswirkungen dieser Dienstleistungen auf Schmerzen, Angstzustände, Schlafqualität und tägliche Lebensaktivitäten wurden unter Verwendung sowohl quantitativer als auch qualitativer Methoden bewertet. Im Rahmen der Studie erhielten Patienten in der Interventionsgruppe eine kontinuierliche Pflegeberatung und eine Video-unterstützte Ausbildung basierend auf dem ROY-Anpassungsmodell, während die Kontrollgruppe Standardversorgung erhielt. Die Daten wurden mithilfe der Lebensqualität und Komfortskalen gesammelt und analysiert.
Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass eine kontinuierliche Pflegeberatung auf der Grundlage des Anpassungsmodells von Roy bei der Verbesserung der postoperativen Komfort und der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen, wirksam sein können. Diese Ergebnisse können zur Verbesserung der postoperativen Versorgung und zur Entwicklung patientenorientierter Versorgungspraktiken sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Gesundheitsberufe beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Truthahn, 99040
- Cyprus International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Provided written and verbal consent to participate in the study Aged 18 years or older Conscious, oriented, and cooperative Able to speak and understand Turkish Has the ability to speak, hear, and see Has no diagnosed psychiatric illness Has no known cancer diagnosis Undergoing elective surgical intervention Undergoing total knee arthroplasty (TKA) for the first time Undergoing unilateral TKA
Ausschlusskriterien:
Untersuchung einer Notfall -Operationsinterventionsübertragung zur Überarbeitung der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontinuierliche Pflegeberatung basierend auf dem ROY -Anpassungsmodell
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten fünf Tage vor der Operation eine Video-unterstützte Ausbildung mit verbaler Erklärung in der Klinik. Die Sitzung wird einen Tag vor der Operation wiederholt, um das Verständnis des Patienten zu bewerten.
Das Lehrvideo bleibt für den Patienten zugänglich, und Vorsichtsmaßnahmen für die Haushaltsbetreuung werden bei der Entlassung überprüft.
Gesamtkomfort und Lebensqualität werden sowohl vor als auch nach der Operation und in den ersten und dritten Monaten nach der Entlassung telefonisch gemessen.
Die Einhaltung des Videos, das Ausführen vorgeschriebener Übungen und alle postoperativen Komplikationen werden ebenfalls überwacht.
|
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Behandlung und Pflege der Klinik.
Diese Versorgung umfasst präoperative und postoperative Informationen, Vorbeugung von Beinflexion, Überwachung von Vitalfunktionen, Schmerzbehandlung, Entladungserziehung und Entladung von Patienten ohne Komplikationen drei Tage nach der Operation.
Darüber hinaus werden die allgemeinen Komfort und Lebensqualität der Patienten fünf Tage vor der Operation und am zweiten postoperativen Tag und telefonisch in den ersten und dritten Monaten nach der Entlassung telefonisch bewertet.
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten die routinemäßige Behandlung und Pflege der Klinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkomfortniveau
Zeitfenster: Präoperative (5 Tage vor der Operation), postoperativ 2. Tag und am 1. und 3. Monaten nach der Entlassung
|
Die Gesamtkomfortniveaus der Patienten werden 5 Tage vor der Operation, am 2. Tag nach der Operation und in den ersten und 3. Monaten nach der Entlassung mit dem "Allgemeinen Fragebogen für allgemeine Komfort" bewertet.
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Präoperative (5 Tage vor der Operation), postoperativ 2. Tag und am 1. und 3. Monaten nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtlebensqualität
Zeitfenster: Präoperative (5 Tage vor der Operation), postoperativ 2. Tag und am 1. und 3. Monaten nach der Entlassung
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Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der "allgemeinen Qualität der Lebensqualität" zum gleichen Zeitpunkt (präoperativer, postoperativer Tag 2, 1. und 3. Monate nach der Entlassung) gemessen.
|
Präoperative (5 Tage vor der Operation), postoperativ 2. Tag und am 1. und 3. Monaten nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu Dikmen, PhD, Cyprus International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDP-RAM-
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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