- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07169929
- Procès original
Diamètre thalamique transversal fœtal et évaluation de l'âge gestationnel comme paramètre de croissance fœtal en utilisant 2D
La fiabilité de la mesure du diamètre thalamique transversal dans la détermination de l'âge gestationnel en tant que paramètre de croissance fœtal à l'aide de l'échographie 2D
Le thalamus est un complexe nucléaire situé dans le dientéphale du cerveau. Sa fonction principale est de relayer les messages qui affectent les fonctions sensorielles et moteurs dans le corps. Beaucoup de fonctions comportementales y sont accrédités comme la mémoire, l'apprentissage, l'attention et la langue. (Sridar P, et al 2020) Il existe une mesure automatique du diamètre thalamique pour estimer le diamètre thalamique, la précision de mesure aussi bonne que l'évaluation clinique. ( Sridar P, et al 2016) Le diamètre thalamique transversal a augmenté de manière significative avec l'augmentation de l'âge gestationnel, la circonférence de la tête et le diamètre trans-cérébelleux linéairement, et des graphiques thalamiques à portée normale sont présentés. La forme de la guitare a fourni une bonne reproductibilité des mesures de diamètre thalamique. (Sridar P, et al 2020) L'évaluation du thalamus échogène est également bénéfique et peut être considérée comme un nouveau marqueur de la maturité pulmonaire fœtale. (Rasheed FA, et al 2012).
L'hyperglycémie maternelle a été significativement associée à une augmentation des largeurs des ventricules latéraux postérieurs fœtaux, des pellucidi de septum cavum et de la cisterna magna et une diminution du diamètre trans-cérébelleux fœtal sans différence a été trouvée entre trois groupes en termes de taille thalamus fœtale (Ekin A. et al 2023).
Cependant, on sait peu de choses sur le schéma de croissance du thalami pendant la vie fœtale, et pratiquement rien n'est connu sur l'association possible des écarts par rapport au modèle de croissance normal avec les conditions anormales. Il existe une étude publiée sur le thalami fœtal qui compare les volumes des structures cérébrales, y compris le thalami, entre les fœtus normalement croissants et restreintes de la croissance et le manque de différence significative dans les volumes thalamiques entre les deux groupes. (Elshal Rs.etal 2023).
During fetal life, the thalamus increases in size between the ages of 20 to 43 weeks of gestation (Tutunji R et al 2018 ) The development of the thalamus is not a unified progress as it shows remarkable dynamism and heterogeneity ( Zheng et al., 2023) For example, before 35 weeks post-menstrual age ,morphological changes were relatively uniform across the thalamus, and after 35 weeks post L'âge menstruel, la déformation était plus évidente au bord que dans la partie centrale du thalamus (Liu et al., 2021).
La recherche prospective garantit une attention concentrée sur les structures à mesurer, avec plus clairement l'opérateur et en utilisant une résolution de contraste variable pour garantir la clarté de la structure mesurée et empêcher tout artefact qui empêche la visualisation. . ( Sridar P et all 2020) Alors que l'échographie permet la mesure du cerveau fœtal en temps réel et a moins d'artefacts du mouvement du fœtus, il dépend de l'opérateur. (Bookstein S et all 2024).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, Egypte, 4240310
- Shaimaa El Shemy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Toutes les femmes enceintes avec une grossesse singleton avec un âge gestationnel entre 18 et 36 semaines
Critères d'exclusion:
- Les femmes qui ne sont pas sûres des dates et n'ont pas de rapport américain avec CRL mesuré au cours du premier trimestre
- L'obésité maternelle (IMC> 35) car les graisses abdominales provoquent une restriction à la mesure
- Cas connu de DM ou d'hypertension ou de LED
- Toute tête fœtale ou anomalies CNS
- Tous les opiacés maternels et médicaments contre le SNC (méthadone) IUGR
- Jumeaux ou grossesse multiple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des femmes enceintes en bonne santé qui répondront aux critères d'inclusion et assisteront à l'unité fœt-maternelle
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Toutes les femmes enceintes fréquentant l'unité feto-maternelle avec un âge gestationnel de 18 semaines à 36 semaines dans le département d'obstétrique et de gynécologie de la Faculté de médecine Université du Caire du Caire en utilisant la sonde ultrasonore transabdoméminale curviligne 2D de la machine à ultrasons, soit Voluson E10 GE ou Nuewa I9 Elite Mindraiy Elite. Les enquêteurs prendront toute la biométrie (diamètre bipariétal, circonférence de la tête, circonférence abdominale, longueur du fémur et diamètre trans-cérébelleux) et exclure toute anomalie congénitale dans le scan. Le diamètre thalamique transversal doit être mesuré par échographie 2D au plan trans-cérébelleux axial standard. Une structure représentative de forme de guitare est présentée pour délimiter le diamètre thalamique. Calculez l'âge gestationnel en utilisant le diamètre thalamique transversal de cette équation diamètre thalamique transversal (en mm) = 0,912 x âge gestationnel en semaines -1,134) (Sridar P, et al 2020) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalité du diamètre thalamique transversal comme paramètre pour la croissance fœtale
Délai: 6 mois
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Corrélation de la mesure du diamètre thalamique transversal dans la détermination de l'âge gestationnel entre 18 semaines et 36 semaines selon cette équation (diamètre thalamique transversal (en mm) = 0,912
x âge gestationnel en semaines -1,134) (Sridar P, et al 2020)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Transverse thalamic diameter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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