- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07169929
- Original retssag
Føtal tværgående thalamisk diameter og vurdering af svangerskabsalder som en føtal vækstparameter ved hjælp af 2D ultralyd
Pålideligheden ved at måle tværgående thalamisk diameter til bestemmelse af svangerskabsalderen som en føtal vækstparameter ved hjælp af 2D ultralyd
Thalamus er et nukleært kompleks, der ligger i hjernens diencephalon. Dets hovedfunktion er at videresende meddelelser, der påvirker de sensoriske og motoriske funktioner i kroppen. En masse adfærdsfunktioner er akkrediteret til det, såsom hukommelse, læring, opmærksomhed og sprog. (Sridar P, et al 2020) Der er en automatisk thalamisk diametermåling for at estimere den thalamiske diameter, med måleenøjagtigheden så god som den kliniske vurdering. ( Sridar P, et al. 2016) Tværgående thalamisk diameter steg markant med stigende svangerskabsalder, hovedomkrets og trans-cerebellar diameter lineært og normale rækkevidde thalamiske diagrammer præsenteres. Guitarformen gav god reproducerbarhed af thalamiske diameterforanstaltninger. (Sridar P, et al 2020) er også evalueringen af ekkogen thalamus gavnlig og kan betragtes som en ny markør for føtal lungemodning. (Rasheed FA, et al 2012).
Mødrehyperglykæmi var signifikant forbundet med en stigning i bredderne af føtal posterior laterale ventrikler, cavum septum pellucidi og cisterna magna og et fald i føtal trans-cerebellar diameter uden forskel mellem tre grupper med hensyn til føtal thalamusstørrelse (Ekin A. et al 2023).
Dog vides der lidt om vækstmønsteret af thalami under føtalets levetid, og praktisk talt er der ikke kendt noget om den mulige tilknytning af afvigelser fra det normale vækstmønster med de unormale forhold. Der er en undersøgelse offentliggjort på føtal thalami, der sammenligner mængderne af cerebrale strukturer, herunder thalami, mellem to gruppes normalt voksende og vækstbegrænsede fostre og rapporterede mangel på signifikant forskel i thalamiske mængder mellem de to grupper. (Elshal Rs.etal 2023).
During fetal life, the thalamus increases in size between the ages of 20 to 43 weeks of gestation (Tutunji R et al 2018 ) The development of the thalamus is not a unified progress as it shows remarkable dynamism and heterogeneity ( Zheng et al., 2023) For example, before 35 weeks post-menstrual age ,morphological changes were relatively uniform across the thalamus, and after 35 weeks post Menstrual alder, deformation var mere åbenlyst ved kanten end i den centrale del af thalamus (Liu et al., 2021).
Prospektiv forskning sikrer fokuseret opmærksomhed på de strukturer, der skal måles, med mere tydeligt afbildet af operatøren og ved hjælp af variabel kontrastopløsning til at sikre klarhed i den målte struktur og forhindre genstande, der forhindrer visualisering. . ( Sridar P etal 2020) Mens ultralyd tillader måling af føtal hjerne i realtid og har færre genstande fra fosterets bevægelse, er det operatørafhængig. (Bogstein S etal 2024).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypten, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle gravide kvinder med singleton graviditet med svangerskabsalder mellem 18 til 36 uger
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke er sikre på datoer og ikke har en amerikansk rapport med CRL målt i første trimester
- Mødrefedme (BMI> 35) som abdominal fedt forårsager begrænsning ved at foretage måling
- Kendt tilfælde af DM eller hypertension eller SLE
- Ethvert føtalhoved eller CNS -anomalier
- Eventuelle mødre opiater og CNS -lægemidler (metadon) IUGR
- Tvillinger eller flere graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde gravide kvinder, der vil opfylde inkluderingskriterierne og deltage i feto-moderlig enhed
|
Alle gravide kvinder, der deltager i feto-moderlig enhed med svangerskabsalder fra 18 uger til 36 uger i obstetrik og gynækologiafdeling på Fakultetet for Medicin Cairo University ved hjælp af Curvilinear 2D Transabdominal Ultrasound Probe of Ultrasound Machine enten Voluson E10 GE eller Nuewa i9 Elite Mindray. Efterforskerne vil tage al biometri (biparietal diameter, hovedomkrets, abdominal omkreds, lårhurlængde og transcerebellær diameter) og udelukke eventuelle medfødte anomalier i scanningen. Tværgående thalamisk diameter måles ved 2D-ultralyd ved det standard aksiale transcerebellære plan. En guitarformrepræsentativ struktur præsenteres for at afgrænse den thalamiske diameter. Beregn svangerskabsalderen ved hjælp af tværgående thalamisk diameter fra denne ligning tværgående thalamisk diameter (i mm) = 0,912 X svangerskabsalder i uger -1.134) (Sridar P, et al 2020) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Realibity af tværgående thalamisk diameter som en parameter for fostervækst
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation af måling af den tværgående thalamiske diameter til bestemmelse af svangerskabsalderen mellem 18 uger og 36 uger i henhold til denne ligning (tværgående thalamisk diameter (i MM) = 0,912
X svangerskabsalder i uger -1.134) (Sridar P, et al 2020)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Transverse thalamic diameter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fostertilstande
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, Denmark; Slagelse HospitalIkke rekrutterer endnuFostervægt | Fetal vækst abnormiteterDanmark
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Yihua He,MDIkke rekrutterer endnuSvangerskabsrelateret hjertesygdom | Føtal medfødt hjertefejl | Autoimmun-relateret fetal hjerteblok | Perinatale uønskede hændelserKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageStørre fosteranomaliForenede Stater
-
Theoreo SrlMassachusetts General Hospital; Auckland UniServices Ltd.Afsluttet
-
Sheba Medical CenterUkendt