- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07169929
- Original rettssak
Fetal tverrgående thalamisk diameter og vurdering av svangerskapsalder som fostervekstparameter ved bruk av 2D -ultralyd
Påliteligheten til å måle tverrgående thalamisk diameter ved å bestemme svangerskapsalderen som en fostervekstparameter ved bruk av 2D -ultralyd
Thalamus er et kjernefysisk kompleks som ligger i diencephalon i hjernen. Hovedfunksjonen er å videresende meldinger som påvirker sensoriske og motoriske funksjoner i kroppen. Mange atferdsfunksjoner er akkreditert til det som minne, læring, oppmerksomhet og språk. (Sridar P, et al 2020) Det er en automatisk måling av thalamisk diameter for å estimere den thalamiske diameteren, med målens nøyaktighet like god som den kliniske vurderingen. ( Sridar P, et al 2016) tverrgående thalamic diameter økte betydelig med økende svangerskapsalder, hodeomkrets og trans-cerebellar diameter lineært, og normamiske diagrammer blir presentert. Gitarformen ga god reproduserbarhet av målinger av thalamisk diameter. (Sridar P, et al 2020) Også evalueringen av ekkogen thalamus er gunstig, og kan betraktes som en ny markør for fosterets lungemodenhet. (Rasheed FA, et al 2012).
Mødre hyperglykemi var signifikant assosiert med en økning i bredden av fosterets bakre sideventrikler, kavum septum pellucidi og Cisterna magna og en reduksjon i fosteret trans-cerebellar diameter uten forskjell ble funnet mellom tre grupper i form av foster-thalamus størrelse (Ekin A. et al 203).
Imidlertid er lite kjent om vekstmønsteret til thalami under fosterlivet, og praktisk talt ingenting er kjent om den mulige tilknytning av avvik fra det normale vekstmønsteret med de unormale forholdene. Det er en studie publisert på Fetal Thalami som sammenligner volumene av cerebrale strukturer, inkludert thalami, mellom to gruppers normalt voksende og vekstbegrensede fostre og rapportert mangel på signifikant forskjell i thalamiske volumer mellom de to gruppene. (Elshal Rs.etal 2023).
I løpet av føtallivet øker thalamus i størrelse mellom 20 til 43 ukers svangerskap (Tutunji R et al 2018) Utviklingen av thalamus er ikke en enhetlig fremgang da den viser bemerkelsesverdig dynamikk og heterogenitet (35 uker, etter 35 uker, etter 35 uker, etter 35 uker, etter 35 uker, for eksempel. Menstruasjonsalder, deformasjon var mer åpenbar ved kanten enn i den sentrale delen av thalamus (Liu et al., 2021).
Prospektiv forskning sikrer fokusert oppmerksomhet på strukturene som skal måles, med tydeligere avbildet av operatøren og ved å bruke variabel kontrastoppløsning for å sikre klarhet i den målte strukturen og forhindre gjenstander som forhindrer visualisering. . ( Sridar P etal 2020) Mens ultralyd tillater måling av fosterhjernen i sanntid og har færre gjenstander fra fosterets bevegelse, er den operatøravhengig. (Bookstein S etal 2024).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypt, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle gravide med singleton graviditet med svangerskapsalder mellom 18 og 36 uker
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som ikke er sikre på datoer og ikke har en amerikansk rapport med CRL målt i første trimester
- Mors overvekt (BMI> 35) som abdominal fett forårsaker begrensning ved å ta måling
- Kjent tilfelle av DM eller hypertensjon eller SLE
- Ethvert fosterhode eller CNS -anomalier
- Eventuelle mors opiater og CNS medisiner (metadon) IUGR
- Tvillinger eller flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske gravide som vil oppfylle inkluderingskriteriene og delta på Feto-Maternal Unit
|
Alle gravide som deltar på Feto-Maternal-enheten med svangerskapsalder fra 18 uker til 36 uker i fødsels- og gynekologiavdelingen ved Fakultet for medisin Cairo University ved bruk av krumlinjet 2D transabdominal ultralyd sonde av ultralyd maskin enten Voluson E10 GE eller Nuewa I9 elitray. Etterforskerne vil ta all biometri (biparietal diameter, hodeomkrets, abdominal omkrets, femurlengde og trans-cerebellar diameter) og ekskludere eventuelle medfødte avvik i skanningen. Tverrgående thalamisk diameter skal måles med 2D-ultralyd ved standard aksial transkerebellarplan. En representativ struktur for gitarform presenteres for å avgrense den thalamiske diameteren. Beregn svangerskapsalderen ved å bruke tverrgående thalamisk diameter fra denne ligningen tverrgående thalamic diameter (i mm) = 0,912 x svangerskapsalder i uker -1.134) (Sridar P, et al 2020) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Realibitet av tverrgående thalamisk diameter som en parameter for fostervekst
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon av måling av den tverrgående thalamiske diameteren for å bestemme svangerskapsalderen mellom 18 uker og 36 uker i henhold til denne ligningen (tverrgående thalamic diameter (i mm) = 0,912
x svangerskapsalder i uker -1.134) (Sridar P, et al 2020)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Transverse thalamic diameter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .