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Impact du Sorgho Riz sur la Fonction des Cellules Bêta et la Résistance à l'Insuline dans le Prédiabète

22 décembre 2025 mis à jour par: Dr. Sony Wibisono M dr., SpPD., KEMD, Dr. Soetomo General Hospital

L'effet de la substitution du riz blanc par du riz de sorgho sur la fonction des cellules bêta pancréatiques et la résistance à l'insuline dans le prédiabète

Le prédiabète est un état où les niveaux de sucre dans le sang sont plus élevés que la normale mais pas encore suffisamment élevés pour être diagnostiqués comme du diabète. Sans changements de mode de vie, les personnes atteintes de prédiabète développent souvent un diabète de type 2, une maladie grave qui affecte des millions de personnes dans le monde. L'alimentation joue un rôle crucial dans la prévention de cette progression, et remplacer les céréales raffinées comme le riz blanc par des céréales complètes peut aider à améliorer la santé métabolique.

Cette étude a examiné si la consommation de riz de sorgho - une céréale complète nutritive riche en fibres et en antioxydants naturels - pouvait affecter les niveaux de leptine chez les personnes atteintes de prédiabète. La leptine est une hormone produite par les cellules graisseuses qui aide à réguler l'appétit et l'utilisation de l'énergie. Chez les personnes souffrant d'obésité et de prédiabète, les niveaux de leptine sont souvent anormalement élevés, ce qui peut contribuer à la résistance à l'insuline et à la prise de poids.

Les chercheurs ont étudié 26 policiers atteints de prédiabète en Indonésie, les répartissant au hasard en deux groupes. Un groupe a mangé du riz de sorgho au lieu du riz blanc pendant sept jours consécutifs, tandis que l'autre groupe a continué à manger du riz blanc. Les deux groupes ont reçu une éducation standard sur l'alimentation saine et l'exercice. Les chercheurs ont mesuré leurs niveaux de leptine avant et après l'intervention d'une semaine.

Notre hypothèse était que le remplacement du riz blanc par du riz de sorgho réduirait significativement les niveaux de leptine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude expérimentale randomisée ouverte en pré-post a été conçue pour évaluer les effets métaboliques de la consommation à court terme de riz de sorgho sur les taux sériques de leptine chez des individus prédiabétiques. L'étude a été menée sur une période de deux mois (mars à avril 2022) à la Polyclinique de la Police de Bojonegoro et à l'Hôpital Bhayangkara de Bojonegoro dans l'Est de Java, en Indonésie.

Justification et Contexte L'étude aborde une lacune critique dans la compréhension des interventions diététiques pour la gestion du prédiabète en Indonésie, où la consommation de riz blanc est un modèle alimentaire dominant associé à un risque accru de diabète de type 2. Le sorgho (Sorghum bicolor L.) représente une alternative prometteuse de céréale complète fonctionnelle, contenant des niveaux élevés de fibres alimentaires, d'amidon résistant et de composés phénoliques aux propriétés antioxydantes. Ces composants bioactifs peuvent influencer les profils d'adipokines, en particulier la leptine, une hormone dérivée des adipocytes qui joue un rôle central dans l'homéostasie énergétique et est fréquemment dysrégulée dans les états prédiabétiques. L'étude ciblait spécifiquement les officiers de police, une population avec des schémas d'activité physique uniques et des facteurs de stress professionnels pouvant influencer les réponses métaboliques.

Vingt-six participants prédiabétiques ont été recrutés par échantillonnage aléatoire simple et assignés au hasard dans un rapport 1:1 soit au groupe intervention (riz de sorgho) soit au groupe témoin (riz blanc), avec 13 participants dans chaque bras. La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant une formule standard pour comparer des données numériques entre deux groupes indépendants, tenant compte des différences attendues dans les niveaux de leptine basées sur des données préliminaires et la littérature publiée. La randomisation a été effectuée pour minimiser le biais de sélection et assurer des caractéristiques de base comparables entre les groupes.

Les participants du groupe intervention ont complètement substitué leur consommation habituelle de riz blanc par du riz de sorgho pendant sept jours consécutifs. Le riz de sorgho a été préparé selon des procédures de cuisson standardisées supervisées par une diététicienne agréée pour assurer la cohérence des méthodes de préparation et la palatabilité. La quantité quotidienne de riz de sorgho ou de riz blanc consommée a été calculée individuellement en fonction des besoins énergétiques quotidiens totaux de chaque participant, déterminés à l'aide de mesures anthropométriques standard et d'évaluations de l'activité physique. Cette approche personnalisée a assuré que les participants maintenaient leur apport calorique habituel tout en ne variant que le type de céréale consommée.

Le groupe témoin a continué sa consommation habituelle de riz blanc tout au long de la période d'étude. Les deux groupes ont reçu des sessions éducatives standardisées identiques axées sur les principes d'une nutrition équilibrée et l'importance d'une activité physique régulière dans la gestion du prédiabète, garantissant que toute différence observée pouvait être attribuée à la substitution de céréale plutôt qu'à des interventions éducatives différentielles.

Pour assurer l'adhésion à l'intervention diététique assignée, les participants devaient photographier chaque repas contenant le type de céréale assigné et soumettre ces images quotidiennement via des applications de messagerie mobile. Une diététicienne de recherche dédiée a examiné toutes les photographies soumises dans les 24 heures pour vérifier la conformité et fournir un retour immédiat ou des conseils si nécessaire. Les participants ont été instruits de maintenir tous les autres aspects de leurs habitudes alimentaires habituelles, y compris les tailles de portions des aliments non céréaliers, le timing des repas et la consommation de boissons. Ce système de suivi a permis une évaluation en temps réel de la fidélité de l'intervention tout en minimisant la charge pour les participants.

Évaluations Anthropométriques La taille a été mesurée au 0,1 centimètre près à l'aide d'un stadiomètre mural calibré avec les participants debout pieds nus en position droite. Le poids corporel a été mesuré au 0,1 kilogramme près à l'aide d'une balance numérique calibrée avec les participants portant des vêtements légers et sans chaussures. L'Indice de Masse Corporelle (IMC) a été calculé en utilisant la formule standard : poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés (kg/m²). Toutes les mesures anthropométriques ont été réalisées par du personnel de recherche formé en utilisant des techniques standardisées lors des évaluations de base et de suivi pour assurer la cohérence des mesures.

Analyse Biochimique Des échantillons de sang veineux ont été prélevés chez tous les participants après un jeûne nocturne (minimum 8 heures) au départ (jour 0) et immédiatement après l'achèvement de l'intervention de sept jours (jour 7). Les échantillons ont été collectés le matin (entre 7h00 et 9h00) pour minimiser la variation circadienne des niveaux hormonaux. Les échantillons de sang ont été laissés coaguler à température ambiante pendant 30 minutes, puis centrifugés à 3 000 tours par minute pendant 10 minutes. Le sérum a été séparé et stocké à -80°C jusqu'à l'analyse par lots pour réduire la variabilité inter-essai.

Les concentrations sériques de leptine ont été quantifiées en utilisant un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce (CAN-L-4260, Diagnostic Biochem Canada Inc., Canada) suivant le protocole du fabricant. Tous les échantillons ont été analysés en double, et la valeur moyenne a été utilisée pour l'analyse statistique. Le dosage a une sensibilité de 0,5 ng/mL et démontre une réactivité croisée minimale avec d'autres adipokines. Des échantillons de contrôle de qualité ont été inclus dans chaque série d'analyse pour assurer l'exactitude et la précision. Le changement des niveaux de leptine (delta leptine ou Δ leptine) a été calculé en soustrayant la valeur pré-intervention de la valeur post-intervention pour chaque participant.

L'analyse des données a suivi un plan statistique pré-spécifié. Les variables continues ont été évaluées pour la normalité en utilisant le test de Shapiro-Wilk avant de sélectionner des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés. Des comparaisons intergroupes au départ ont été effectuées pour assurer la comparabilité des groupes. Les changements intra-groupes du départ à post-intervention ont été analysés en utilisant des tests appariés, tandis que les différences intergroupes dans les scores de changement ont été évaluées en utilisant des tests d'échantillons indépendants. Des analyses de sous-groupes ont été menées pour explorer une modification potentielle de l'effet par le statut d'obésité (IMC <30 vs ≥30 kg/m²). Des analyses de corrélation ont examiné la relation entre l'âge et le changement de leptine au sein de chaque groupe de traitement pour identifier des facteurs démographiques potentiels influençant la réponse au traitement. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux avec un niveau de signification fixé à α=0,05.

Toutes les procédures de l'étude ont été menées conformément aux principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki et les lignes directrices de Bonnes Pratiques Cliniques. Le protocole de l'étude a reçu l'approbation du Comité d'Éthique de la Recherche en Santé de l'École de Médecine de l'Université Airlangga, Surabaya, Indonésie (numéro d'approbation 52/EC/KEPK/FKUA/2022) avant le recrutement des participants. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit après avoir reçu des explications détaillées orales et écrites des procédures de l'étude, des risques potentiels et des bénéfices. Les participants étaient libres de se retirer de l'étude à tout moment sans pénalité. Les événements indésirables liés à l'intervention diététique ont été surveillés tout au long de la période d'étude via l'auto-déclaration des participants et des enquêtes directes lors des visites de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésie, 60241
        • Soetomo General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 58 ans
  • Diagnostic de prédiabète répondant à l'un des critères selon PERKENI 2021 comme suit :
  • Glycémie à jeun 100-125 mg/dL
  • Glycémie postprandiale à 2 heures 140-199 mg/dL
  • HbA1c 5,7-6,4%
  • Disposition à respecter les instructions de surveillance alimentaire et de mode de vie
  • Policiers en service actif

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Antécédents de malignité
  • Diabète sucré diagnostiqué
  • Infection aiguë
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Utilisation actuelle de médicaments tels que : hypoglycémiants, corticostéroïdes ou médicaments anti-obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (Groupe Sorghum)
13 participants ont consommé du riz de sorgho comme substitut alimentaire pendant 7 jours consécutifs et ont reçu une éducation standard sur le mode de vie
Les participants ont complètement substitué toute consommation de riz blanc par du riz de sorgho (Sorghum bicolor L.) pendant sept jours consécutifs. La quantité consommée à chaque repas a été calculée individuellement en fonction des besoins caloriques quotidiens du participant. Le riz de sorgho a été préparé en utilisant des procédures de cuisson standardisées supervisées par un diététicien agréé. Les participants ont consommé du riz de sorgho avec leurs repas habituels selon leurs habitudes alimentaires normales. La conformité alimentaire a été surveillée quotidiennement par des photographies de repas examinées par le personnel de recherche. Les participants ont maintenu toutes leurs autres habitudes alimentaires habituelles, y compris les portions d'aliments non céréaliers, les horaires des repas et les boissons. Les deux groupes ont reçu la même éducation standard sur le mode de vie concernant une nutrition équilibrée et l'activité physique pour la gestion du prédiabète.
Comparateur actif: Groupe témoin (groupe riz blanc) :
13 participants ont continué la consommation régulière de riz blanc
Ont reçu une éducation standard sur le mode de vie
Les participants ont continué leur consommation habituelle de riz blanc (Oryza sativa L.) pendant sept jours consécutifs sans modification. La quantité consommée à chaque repas a été calculée individuellement en fonction des besoins caloriques quotidiens du participant pour assurer la comparabilité avec le groupe d'intervention. Les participants ont consommé du riz blanc avec leurs repas réguliers selon leurs habitudes alimentaires habituelles. Le respect du régime alimentaire a été surveillé quotidiennement par des photographies de repas examinées par le personnel de recherche. Les participants ont maintenu toutes leurs autres habitudes alimentaires habituelles, y compris les portions d'aliments non céréaliers, les horaires des repas et les boissons. Les participants du groupe témoin ont reçu la même éducation standard sur le mode de vie concernant la nutrition équilibrée et l'activité physique pour la gestion du prédiabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la leptine sérique
Délai: De la ligne de base au jour 7

Changement de la concentration sérique de leptine entre le début de l'étude et le jour 7, mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA). La variation de leptine (Δ leptine) est calculée comme la différence entre les niveaux de leptine post-intervention et pré-intervention.

Délai de mesure : Début de l'étude (Jour 0) et Jour 7 (après 7 jours d'intervention)Unié de mesure : Nanogrammes par millilitre (ng/mL)

De la ligne de base au jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de leptine au départ de l'étude
Délai: jour 0, avant intervention
Concentration sérique initiale de leptine mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour établir les valeurs pré-intervention et évaluer les différences entre les groupes
Cadre temporel : Baseline (Jour 0)
Unité de mesure : Nanogrammes par millilitre (ng/mL)
jour 0, avant intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Estimé)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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