- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07543887
"Selpercatinib et Composition Corporelle" (EECRTKI)
14 avril 2026 mis à jour par: Alessio Basolo, University of Pisa
Sélépercatinib et composition corporelle
investigation de la composition corporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
investigation de la composition corporelle par DXA
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italie, 56124
- University Hospital of Pisa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cancer de la thyroïde recevant un traitement en cours par sélpercatinib
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans)
- Diagnostic de cancer de la thyroïde
- Traitement en cours par le sélpercatinib
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient atteint de cancer médullaire de la thyroïde avancé
patient atteint d'un cancer médullaire avancé de la thyroïde
|
observation chez un patient sous traitement
étude observationnelle des patients sous sélpercatinib
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse maigre totale évaluée par DXA (kg)
Délai: Ligne de base et 12 mois
|
Masse corporelle maigre totale mesurée par absorptiométrie à rayons X en double énergie
|
Ligne de base et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépense énergétique sur 24 heures (kcal/jour)
Délai: Baseline et 12 mois
|
Dépense énergétique totale mesurée sur 24 heures à l'aide d'un calorimètre indirect de pièce entière
|
Baseline et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EECRTKI
- university hospital of pisa (Autre identifiant: university hospital of pisa)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .