- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07560995
Internuclear Ophthalmoplegia and Multiple Sclerosis: a Multicenter Retrospective Study (INO&MS)
Internuclear ophthalmoplegia is a symptom frequently associated with multiple sclerosis (MS), although other etiologies are possible. Some patients do not meet the diagnostic criteria for MS at the time of the internuclear ophthalmoplegia episode but subsequently convert to MS. Studying this specific clinical situation may help enable earlier diagnosis of MS.
The objective is to analyze the proportion of patients with isolated internuclear ophthalmoplegia who convert to multiple sclerosis and to identify factors associated with this conversion.
The study hypothesis is that the presence of internuclear ophthalmoplegia is highly suggestive of multiple sclerosis, particularly when cerebrospinal fluid-specific oligoclonal bands are present.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kévin BIGAUT
- Numéro de téléphone: +33 3 88 12 60 96
- E-mail: kevin.bigaut@chru-strasbourg.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sebille COLIN
- Numéro de téléphone: +33 3 88 11 52 17
- E-mail: sebille.colin@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67 200
- Les Hôpitaux Universitaires
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Contact:
- Kévin BIGAUT
- E-mail: kevin.bigaut@chru-strasbourg.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- Patients with internuclear ophthalmoplegia listed as a primary or associated diagnosis
- Patients hospitalized in a neurology department
Exclusion criteria:
- Patients under 18 years of age
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Internuclear ophthalmoplegia
This is a retrospective cohort study involving patients who have experienced internuclear ophthalmoplegia.
For each patient, it is determined whether a diagnosis of multiple sclerosis was established or not.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyze the proportion of patients with isolated internuclear ophthalmoplegia who convert to multiple sclerosis.
Délai: 1 year
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Proportion of patients with isolated internuclear ophthalmoplegia who converted to multiple sclerosis during follow-up.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kévin BIGAUT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies des nerfs crâniens
- Sclérose en plaques
- Troubles de la motilité oculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-2025-86
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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