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Early Oral Hydration in Relieving Postoperative Thirst

25 avril 2026 mis à jour par: Syed Muhammad Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Effectiveness of Early Oral Hydration in Relieving Postoperative Thirst in Patients Undergoing Urological Endoscopic Procedures: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate whether allowing early oral hydration on demand effectively relieves postoperative thirst and enhances patient satisfaction in individuals undergoing urological endoscopic procedures

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Postoperative thirst is a frequent but often overlooked discomfort experienced by patients after surgery, particularly following urological endoscopic procedures.Despite the common restriction on carly oral intake due to concerns about nausea and aspiration, delaying hydration prolongs patient suffering and reduces satisfaction during recovery. This study aims to investigate whether allowing carly, on-demand oral hydration in the postanesthesia care unit (PACU) can effectively relieve postoperative thirst without increasing adverse effects, thereby potentially improving patient comfort and outcomes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Recrutement
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Love Khatri, IMM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. Male and female patients aged 18-65 years.
  2. Scheduled for elective urological endoscopic procedures under general anesthesia.
  3. Day-care endoscopic procedures.
  4. ASA classification I-III.

Exclusion Criteria:

  1. Known gastrointestinal disorders contraindicating early oral hydration (e.g., peptic ulcer disease, hiatal hernia, irritable bowel syndrome, esophagitis, or prior gastrointestinal surgery).
  2. Inability to express thirst or communicate (e.g., language barrier, altered consciousness).
  3. Requirement for nasogastric suction.
  4. History of facial, oropharyngeal, or laryngeal surgery.
  5. Swallowing dysfunction or delayed gastric emptying (e.g., gastroparesis).
  6. Incomplete reversal of muscle relaxant at PACU admission (no adequate spontaneous breathing or protective airway reflexes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EOH Group (Early Oral Hydration)

Patients in the intervention group will be allowed early oral hydration on demand upon admission to the PACU if they meet the following safety criteria.

Practical PACU checklist to be fulfilled before giving plain water.

Require all of the following before any oral intake (start with small sips, e.g., 10 ml):
Complément alimentaire: Early oral hydration

"Early oral hydration" refers to the administration of small sips of water (maximum 10 mL initially) within 15-30 minutes of arrival in the PACU, once the patient is fully conscious, stable, and meets safety criteria.

Initially, patients will be provided a maximum of 10 mL of water using a straw. After this initial intake, they will be allowed to drink water according to their demand, provided their condition remains stable. To minimize the risk of adverse events such as regurgitation and aspiration, the total amount of water intake will be restricted to 0.5 mL/kg.
Comparateur actif: Control Group (Standard PACU Protocol)
Patients in the control group will follow the standard PACU protocol, which will delay oral hydration for 2-3 hours after the end of anesthesia. During this period, patients will be monitored closely for thirst and other postoperative symptoms.
Autre: No early oral hydration (As per Standard PACU Protocol)
Patients in the control group will follow the standard PACU protocol, which will delay oral hydration for 2-3 hours after the end of anesthesia. During this period, patients will be monitored closely for thirst and other postoperative symptoms.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thirst intensity upon PACU arrival
Délai: Up to 2 hours during immediate post-operative period

Patients will be asked Did you experience thirst upon arrival in the PACU?

  • Yes

  • No If yes, rate your thirst intensity upon PACU arrival using the Visual Analogue Scale (VAS) on PACU entry.

    0 = No thirst, 10 = Worst imaginable thirst

    [0---1---2---3---4---5---6---7---8---9---10]
Up to 2 hours during immediate post-operative period
Thirst intensity at PACU discharge
Délai: Up to 2 hours during immediate post-operative period

Patients will be asked Did you experience thirst at PACU discharge?

  • Yes

  • No If yes, rate your thirst intensity at PACU discharge using the VAS (0-10).

    0 = No thirst, 10 = Worst imaginable thirst

    [0---1---2---3---4---5---6---7---8---9---10]
Up to 2 hours during immediate post-operative period
Patient comfort
Délai: Up to 2 hours during immediate post-operative period

Rate your comfort level during the PACU stay using the VAS (0-10) (0 = Uncomfortable, 10 = Very comfortable)

[0---1---2---3---4---5---6---7---8---9---10]
Up to 2 hours during immediate post-operative period
Patient satisfaction with the hydration timing.
Délai: Up to 2 hours during immediate post-operative period

How satisfied are you with the hydration timing? (5-point Likert Scale):

  • Very Dissatisfied
  • Dissatisfied
  • Neutral
  • Satisfied
  • Very Satisfied
Up to 2 hours during immediate post-operative period
Patient satisfaction with the hydration procedure.
Délai: Up to 2 hours during immediate post-operative period

How satisfied are you with the hydration process overall? (5-point Likert Scale):

  • Very Dissatisfied
  • Dissatisfied
  • Neutral
  • Satisfied
  • Very Satisfied
Up to 2 hours during immediate post-operative period
Total oral water intake (mL) during PACU stay.
Délai: Up to 2 hours iduring immediate post-operative period

The total amount of water intake will be restricted to 0.5 mL/kg. The water will be provided in a graduated cup, and the total water intake will be calculated as follows:

Total Water Intake (mL) = Volume of water in the cup upon PACU admission - Volume of water remaining in the cup upon PACU discharge.
Up to 2 hours iduring immediate post-operative period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adverse Events
Délai: Up to 2 hours during immediate post-operative period

Do you experience any of the following adverse events after drinking water? (Check all that apply):

  • Bucking
  • Aspiration
  • Vomiting
  • None
Up to 2 hours during immediate post-operative period
Medical intervention given for any adverse event
Délai: Up to 2 hours during immediate post-operative period

Is medical intervention given for any adverse event?

  • Yes (specify: _____________)
  • No
Up to 2 hours during immediate post-operative period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sindh Institute of Urology and Transplantation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

18 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Première publication (Réel)

4 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIUT-ERC-2025/A-586

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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