- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07563530
Early Oral Hydration in Relieving Postoperative Thirst
Effectiveness of Early Oral Hydration in Relieving Postoperative Thirst in Patients Undergoing Urological Endoscopic Procedures: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad M Abbas, FCPS
- Telefonní číslo: 02199215718
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Nábor
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Kontakt:
- Muhammad M Abbas, FCPS
- Telefonní číslo: +923331318838
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Love Khatri, IMM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients aged 18-65 years.
- Scheduled for elective urological endoscopic procedures under general anesthesia.
- Day-care endoscopic procedures.
- ASA classification I-III.
Exclusion Criteria:
- Known gastrointestinal disorders contraindicating early oral hydration (e.g., peptic ulcer disease, hiatal hernia, irritable bowel syndrome, esophagitis, or prior gastrointestinal surgery).
- Inability to express thirst or communicate (e.g., language barrier, altered consciousness).
- Requirement for nasogastric suction.
- History of facial, oropharyngeal, or laryngeal surgery.
- Swallowing dysfunction or delayed gastric emptying (e.g., gastroparesis).
- Incomplete reversal of muscle relaxant at PACU admission (no adequate spontaneous breathing or protective airway reflexes).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EOH Group (Early Oral Hydration)
Patients in the intervention group will be allowed early oral hydration on demand upon admission to the PACU if they meet the following safety criteria. Practical PACU checklist to be fulfilled before giving plain water. Require all of the following before any oral intake (start with small sips, e.g., 10 ml): |
"Early oral hydration" refers to the administration of small sips of water (maximum 10 mL initially) within 15-30 minutes of arrival in the PACU, once the patient is fully conscious, stable, and meets safety criteria. Initially, patients will be provided a maximum of 10 mL of water using a straw. After this initial intake, they will be allowed to drink water according to their demand, provided their condition remains stable. To minimize the risk of adverse events such as regurgitation and aspiration, the total amount of water intake will be restricted to 0.5 mL/kg. |
|
Aktivní komparátor: Control Group (Standard PACU Protocol)
Patients in the control group will follow the standard PACU protocol, which will delay oral hydration for 2-3 hours after the end of anesthesia.
During this period, patients will be monitored closely for thirst and other postoperative symptoms.
|
Patients in the control group will follow the standard PACU protocol, which will delay oral hydration for 2-3 hours after the end of anesthesia.
During this period, patients will be monitored closely for thirst and other postoperative symptoms.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thirst intensity upon PACU arrival
Časové okno: Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
Patients will be asked Did you experience thirst upon arrival in the PACU?
|
Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
|
Thirst intensity at PACU discharge
Časové okno: Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
Patients will be asked Did you experience thirst at PACU discharge?
|
Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
|
Patient comfort
Časové okno: Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
Rate your comfort level during the PACU stay using the VAS (0-10) (0 = Uncomfortable, 10 = Very comfortable) [0---1---2---3---4---5---6---7---8---9---10] |
Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
|
Patient satisfaction with the hydration timing.
Časové okno: Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
How satisfied are you with the hydration timing? (5-point Likert Scale):
|
Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
|
Patient satisfaction with the hydration procedure.
Časové okno: Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
How satisfied are you with the hydration process overall? (5-point Likert Scale):
|
Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
|
Total oral water intake (mL) during PACU stay.
Časové okno: Up to 2 hours iduring immediate post-operative period
|
The total amount of water intake will be restricted to 0.5 mL/kg. The water will be provided in a graduated cup, and the total water intake will be calculated as follows: Total Water Intake (mL) = Volume of water in the cup upon PACU admission - Volume of water remaining in the cup upon PACU discharge. |
Up to 2 hours iduring immediate post-operative period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adverse Events
Časové okno: Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
Do you experience any of the following adverse events after drinking water? (Check all that apply):
|
Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
|
Medical intervention given for any adverse event
Časové okno: Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
Is medical intervention given for any adverse event?
|
Up to 2 hours during immediate post-operative period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIUT-ERC-2025/A-586
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Early oral hydration
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Siperstein DermatologyDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamAlcon ResearchDokončenoSuché okoSpojené státy
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryDokončeno
-
Ezgi AtasoyZatím nenabírámeDehydratace | Mobilní aplikace | Webová intervence | Self-management chování | Stav hydratace | Starší dospělí (65 let a starší)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno