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Association Between Sarcopenia, Fatigue and Orthostatic Intolerance in Geriatric Patients: A Case Control Study

27 avril 2026 mis à jour par: Ain Shams University

This study aims to explore the relationship between sarcopenia, fatigue, and orthostatic intolerance in older adults. It will be conducted among geriatric patients attending Ain Shams University Hospitals.

Participants aged 65 years and older will be divided into two groups: those with sarcopenia, diagnosed according to the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2, and age- and sex-matched controls without sarcopenia. The study will compare levels of fatigue and the presence of orthostatic intolerance between the two groups.

The findings are expected to improve understanding of how sarcopenia is associated with fatigue and orthostatic symptoms in the elderly population, which may help guide better clinical assessment and management.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

This case-control study aims to investigate the association between sarcopenia, fatigue, and orthostatic intolerance among older adults. The study will be conducted on geriatric patients attending Ain Shams University Hospitals outpatient clinics and inpatient services.

Participants aged 65 years and older will be recruited and categorized into two groups: patients diagnosed with sarcopenia according to the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 criteria, and age- and sex-matched controls without sarcopenia. Sampling will be performed using a simple random sampling technique.

All participants will undergo a comprehensive geriatric assessment, including detailed medical history taking (with emphasis on comorbidities, medication use, and history of falls) and thorough clinical examination. Functional status will be evaluated using Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Nutritional status will be assessed using the Mini Nutritional Assessment (MNA), while cognitive function and mood will be evaluated using the Arabic versions of the Mini-Addenbrooke's Cognitive Examination (Mini-ACE) and the Geriatric Depression Scale (GDS), respectively.

Sarcopenia assessment will be based on muscle strength, muscle mass, and physical performance. Muscle strength will be measured using handgrip dynamometry, muscle mass will be estimated using bioelectrical impedance analysis, and physical performance will be evaluated using the Timed Up and Go Test (TUGT) and SARC-F questionnaire.

Orthostatic intolerance will be assessed through both subjective and objective measures. Participants will be evaluated for symptoms such as dizziness, syncope or presyncope, visual disturbances, fatigue, palpitations, and exercise intolerance. Symptom severity will be quantified using the Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ). In addition, orthostatic vital signs will be measured using an automated monitor, with heart rate and blood pressure recorded after a 20-minute supine rest and at 1, 3, 5, and 10 minutes following standing.

Fatigue will be assessed using the Arabic version of the Fatigue Severity Scale (FSS). Physical activity levels will be evaluated using the Incidental and Planned Exercise Questionnaire (weekly version).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

elderly patients both males and females who are interviewed at AIN SHAMS UNIVERSITY HOSPITALS or at the hospital clinic.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients (males or females) aged 65 or above years old.
  • Participants who are willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not willing to participate in the study.
  • patients with end organ damage (CHF NYHA III/IV), end-stage renal disease, Liver cell failure, respiratory failure.
  • Patients with arrhythmia or using pacemakers
  • patients diagnosed with parkinsonism, Diabetes mellitus, or peripheral neuropathy.
  • Active infections or inflammatory conditions (e.g., sepsis, rheumatoid flare-up)
  • Patient with acute stroke, Critically ill patients, Terminal illness, Bedridden or completely immobile patients,
  • Medications Influencing Fatigue/OI: High-dose opioids, sedatives, or drugs causing significant orthostatic hypotension (e.g., alpha-blockers, diuretics without stable control)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cases
Cases: Elderly patients (≥65 years) diagnosed with sarcopenia based on the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) criteria.
controls
Controls: Age- and sex-matched elderly patients without sarcopenia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue severity measured by Fatigue Severity Scale (FSS)
Délai: Baseline

Difference in Fatigue Severity Scale (FSS) total score between geriatric patients with sarcopenia (defined according to European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 criteria) and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

FSS total score (range: 1-7)

Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Orthostatic intolerance symptoms measured by Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)
Délai: Baseline

Description:

Difference in Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ) total score between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

OHQ total score

Baseline
Orthostatic systolic blood pressure change
Délai: Baseline (during orthostatic assessment)

Description:

Difference in systolic blood pressure (mmHg) upon standing at 1, 3, 5, and 10 minutes between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

mmHg

Baseline (during orthostatic assessment)
Orthostatic diastolic blood pressure change
Délai: Baseline (during orthostatic assessment)

Description:

Difference in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing at 1, 3, 5, and 10 minutes between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

mmHg

Baseline (during orthostatic assessment)
Orthostatic heart rate change
Délai: Baseline (during orthostatic assessment)

Description:

Difference in heart rate (beats per minute) upon standing at 1, 3, 5, and 10 minutes between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

beats per minute

Baseline (during orthostatic assessment)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: doha rashedy ali, professor, Ain shams university faculty of medicine.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Première publication (Réel)

4 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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