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Association Between Sarcopenia, Fatigue and Orthostatic Intolerance in Geriatric Patients: A Case Control Study

27 de abril de 2026 atualizado por: Ain Shams University

This study aims to explore the relationship between sarcopenia, fatigue, and orthostatic intolerance in older adults. It will be conducted among geriatric patients attending Ain Shams University Hospitals.

Participants aged 65 years and older will be divided into two groups: those with sarcopenia, diagnosed according to the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2, and age- and sex-matched controls without sarcopenia. The study will compare levels of fatigue and the presence of orthostatic intolerance between the two groups.

The findings are expected to improve understanding of how sarcopenia is associated with fatigue and orthostatic symptoms in the elderly population, which may help guide better clinical assessment and management.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

This case-control study aims to investigate the association between sarcopenia, fatigue, and orthostatic intolerance among older adults. The study will be conducted on geriatric patients attending Ain Shams University Hospitals outpatient clinics and inpatient services.

Participants aged 65 years and older will be recruited and categorized into two groups: patients diagnosed with sarcopenia according to the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 criteria, and age- and sex-matched controls without sarcopenia. Sampling will be performed using a simple random sampling technique.

All participants will undergo a comprehensive geriatric assessment, including detailed medical history taking (with emphasis on comorbidities, medication use, and history of falls) and thorough clinical examination. Functional status will be evaluated using Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Nutritional status will be assessed using the Mini Nutritional Assessment (MNA), while cognitive function and mood will be evaluated using the Arabic versions of the Mini-Addenbrooke's Cognitive Examination (Mini-ACE) and the Geriatric Depression Scale (GDS), respectively.

Sarcopenia assessment will be based on muscle strength, muscle mass, and physical performance. Muscle strength will be measured using handgrip dynamometry, muscle mass will be estimated using bioelectrical impedance analysis, and physical performance will be evaluated using the Timed Up and Go Test (TUGT) and SARC-F questionnaire.

Orthostatic intolerance will be assessed through both subjective and objective measures. Participants will be evaluated for symptoms such as dizziness, syncope or presyncope, visual disturbances, fatigue, palpitations, and exercise intolerance. Symptom severity will be quantified using the Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ). In addition, orthostatic vital signs will be measured using an automated monitor, with heart rate and blood pressure recorded after a 20-minute supine rest and at 1, 3, 5, and 10 minutes following standing.

Fatigue will be assessed using the Arabic version of the Fatigue Severity Scale (FSS). Physical activity levels will be evaluated using the Incidental and Planned Exercise Questionnaire (weekly version).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

elderly patients both males and females who are interviewed at AIN SHAMS UNIVERSITY HOSPITALS or at the hospital clinic.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients (males or females) aged 65 or above years old.
  • Participants who are willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not willing to participate in the study.
  • patients with end organ damage (CHF NYHA III/IV), end-stage renal disease, Liver cell failure, respiratory failure.
  • Patients with arrhythmia or using pacemakers
  • patients diagnosed with parkinsonism, Diabetes mellitus, or peripheral neuropathy.
  • Active infections or inflammatory conditions (e.g., sepsis, rheumatoid flare-up)
  • Patient with acute stroke, Critically ill patients, Terminal illness, Bedridden or completely immobile patients,
  • Medications Influencing Fatigue/OI: High-dose opioids, sedatives, or drugs causing significant orthostatic hypotension (e.g., alpha-blockers, diuretics without stable control)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cases
Cases: Elderly patients (≥65 years) diagnosed with sarcopenia based on the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) criteria.
controls
Controls: Age- and sex-matched elderly patients without sarcopenia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatigue severity measured by Fatigue Severity Scale (FSS)
Prazo: Baseline

Difference in Fatigue Severity Scale (FSS) total score between geriatric patients with sarcopenia (defined according to European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 criteria) and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

FSS total score (range: 1-7)

Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Orthostatic intolerance symptoms measured by Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)
Prazo: Baseline

Description:

Difference in Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ) total score between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

OHQ total score

Baseline
Orthostatic systolic blood pressure change
Prazo: Baseline (during orthostatic assessment)

Description:

Difference in systolic blood pressure (mmHg) upon standing at 1, 3, 5, and 10 minutes between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

mmHg

Baseline (during orthostatic assessment)
Orthostatic diastolic blood pressure change
Prazo: Baseline (during orthostatic assessment)

Description:

Difference in diastolic blood pressure (mmHg) upon standing at 1, 3, 5, and 10 minutes between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

mmHg

Baseline (during orthostatic assessment)
Orthostatic heart rate change
Prazo: Baseline (during orthostatic assessment)

Description:

Difference in heart rate (beats per minute) upon standing at 1, 3, 5, and 10 minutes between geriatric patients with sarcopenia and those without sarcopenia.

Unit of Measure:

beats per minute

Baseline (during orthostatic assessment)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: doha rashedy ali, professor, Ain shams university faculty of medicine.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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