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Comparison Between Different Interdental Brushes in Adults With Periodontal Disease.

4 mai 2026 mis à jour par: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

A Clinical Study Evaluating the Efficacy of an Interdental Brush Versus Comparators in Adults With Periodontal Disease.

The aim of this exploratory study is to evaluate the efficacy of the tested interdental brush versus comparative interdental brushes in adults with periodontal disease, over a 4-week period.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will take place at a single center as an intra-individual, split mouth, randomized, comparative study to evaluate the efficacy of the tested interdental brushes versus the comparative interdental brushes in adults with periodontal disease, over a 4-week period.

3 visits are planned:

  • Visit 0: Pre-inclusion (Day -21 to Day 1): Information of the study given to subject, checking eligibility criteria orally
  • Visit 1: Inclusion visit (Day 1): Randomization and Start of interdental brushes use (tested and comparative on each split-mouth)
  • Visit 2: End of study (Day 29 +/-7 days , i.e. 1 month after inclusion)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Subject aged between 18 and 80 years included
  • Subject having signed his/her written informed consent for his/her participation in the study
  • Subject diagnosed with active generalized periodontal disease (excluding gingivitis)
  • Subject having at least 20 natural teeth (10 teeth on each side (right and left))

Non-inclusion criteria:

  • Subject unable to understand the information given including study procedures (for linguistic or psychiatric reasons) and to give his/her consent in writing and to report required information in a questionnaire
  • For woman of childbearing potential: pregnant or breastfeeding or planning to be pregnant during the study
  • Subject having any other oral condition than periodontal disease (ex: dermatologic ulcers), or any orthodontic conditions liable to interfere with the study assessment or considered by the investigator hazardous for the subject or incompatible with study requirements
  • Systemic treatment or topical treatment/product currently taken/applied in the mouth liable to interfere with study assessments according to the investigator or planned to be taken/applied during the study
  • Subject has received periodontal therapy (scaling, root planing, surgery, etc.) within 2 months before the inclusion
  • Subject who has undergone oral or gum surgery within 2 months before the inclusion, or planned to be performed during the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test interdental brush
Each subject uses the test interdental brush on one side of the mouth for 4 weeks.
Autre: Test interdental brush
Interdental brush to be used twice a day during the whole study.
Autre: Comparative interdental brush
Each subject uses the comparative interdental brush on the contralateral side of the mouth for 4 weeks.
Autre: Comparative interdental brush
Interdental brush to be used twice a day during the whole study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect on dental plaque
Délai: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Dental plaque (%) will be assessed according to the O'Leary method on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Effect on gingival bleeding
Délai: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Gingival bleeding (%) will be assessed on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Effect on pocket depth
Délai: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Pocket depth (mm) will be assessed on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Interdental hygiene assessment by subject
Délai: Visit 2 (Day 29).
Interdental hygiene on each side of the mouth at Visit 2 compared to Visit 1 will be assessed by the subject using a 4-point scale (0: no change, -1: slightly improvement, 2: improvement, 3: significant improvement)
Visit 2 (Day 29).
Adverse events recording
Délai: From Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29)
Adverse events occurrence will be determined by the subject spontaneous reporting, the investigator's non-leading questioning and his/her clinical evaluation
From Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29)
Acceptability Questionnaire assessment
Délai: Visit 2 (Day 29)
Acceptability questionnaire regarding the use of the interdental brushes will be completed by the subject.
Visit 2 (Day 29)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selena TOMA, Pr., UC Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Première publication (Réel)

8 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR52952025001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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