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Comparison Between Different Interdental Brushes in Adults With Periodontal Disease.

4 maggio 2026 aggiornato da: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

A Clinical Study Evaluating the Efficacy of an Interdental Brush Versus Comparators in Adults With Periodontal Disease.

The aim of this exploratory study is to evaluate the efficacy of the tested interdental brush versus comparative interdental brushes in adults with periodontal disease, over a 4-week period.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will take place at a single center as an intra-individual, split mouth, randomized, comparative study to evaluate the efficacy of the tested interdental brushes versus the comparative interdental brushes in adults with periodontal disease, over a 4-week period.

3 visits are planned:

  • Visit 0: Pre-inclusion (Day -21 to Day 1): Information of the study given to subject, checking eligibility criteria orally
  • Visit 1: Inclusion visit (Day 1): Randomization and Start of interdental brushes use (tested and comparative on each split-mouth)
  • Visit 2: End of study (Day 29 +/-7 days , i.e. 1 month after inclusion)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subject aged between 18 and 80 years included
  • Subject having signed his/her written informed consent for his/her participation in the study
  • Subject diagnosed with active generalized periodontal disease (excluding gingivitis)
  • Subject having at least 20 natural teeth (10 teeth on each side (right and left))

Non-inclusion criteria:

  • Subject unable to understand the information given including study procedures (for linguistic or psychiatric reasons) and to give his/her consent in writing and to report required information in a questionnaire
  • For woman of childbearing potential: pregnant or breastfeeding or planning to be pregnant during the study
  • Subject having any other oral condition than periodontal disease (ex: dermatologic ulcers), or any orthodontic conditions liable to interfere with the study assessment or considered by the investigator hazardous for the subject or incompatible with study requirements
  • Systemic treatment or topical treatment/product currently taken/applied in the mouth liable to interfere with study assessments according to the investigator or planned to be taken/applied during the study
  • Subject has received periodontal therapy (scaling, root planing, surgery, etc.) within 2 months before the inclusion
  • Subject who has undergone oral or gum surgery within 2 months before the inclusion, or planned to be performed during the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test interdental brush
Each subject uses the test interdental brush on one side of the mouth for 4 weeks.
Altro: Test interdental brush
Interdental brush to be used twice a day during the whole study.
Altro: Comparative interdental brush
Each subject uses the comparative interdental brush on the contralateral side of the mouth for 4 weeks.
Altro: Comparative interdental brush
Interdental brush to be used twice a day during the whole study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effect on dental plaque
Lasso di tempo: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Dental plaque (%) will be assessed according to the O'Leary method on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Effect on gingival bleeding
Lasso di tempo: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Gingival bleeding (%) will be assessed on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Effect on pocket depth
Lasso di tempo: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Pocket depth (mm) will be assessed on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Interdental hygiene assessment by subject
Lasso di tempo: Visit 2 (Day 29).
Interdental hygiene on each side of the mouth at Visit 2 compared to Visit 1 will be assessed by the subject using a 4-point scale (0: no change, -1: slightly improvement, 2: improvement, 3: significant improvement)
Visit 2 (Day 29).
Adverse events recording
Lasso di tempo: From Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29)
Adverse events occurrence will be determined by the subject spontaneous reporting, the investigator's non-leading questioning and his/her clinical evaluation
From Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29)
Acceptability Questionnaire assessment
Lasso di tempo: Visit 2 (Day 29)
Acceptability questionnaire regarding the use of the interdental brushes will be completed by the subject.
Visit 2 (Day 29)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Investigatori

  • Investigatore principale: Selena TOMA, Pr., UC Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR52952025001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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