Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison Between Different Interdental Brushes in Adults With Periodontal Disease.

4. května 2026 aktualizováno: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

A Clinical Study Evaluating the Efficacy of an Interdental Brush Versus Comparators in Adults With Periodontal Disease.

The aim of this exploratory study is to evaluate the efficacy of the tested interdental brush versus comparative interdental brushes in adults with periodontal disease, over a 4-week period.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will take place at a single center as an intra-individual, split mouth, randomized, comparative study to evaluate the efficacy of the tested interdental brushes versus the comparative interdental brushes in adults with periodontal disease, over a 4-week period.

3 visits are planned:

  • Visit 0: Pre-inclusion (Day -21 to Day 1): Information of the study given to subject, checking eligibility criteria orally
  • Visit 1: Inclusion visit (Day 1): Randomization and Start of interdental brushes use (tested and comparative on each split-mouth)
  • Visit 2: End of study (Day 29 +/-7 days , i.e. 1 month after inclusion)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subject aged between 18 and 80 years included
  • Subject having signed his/her written informed consent for his/her participation in the study
  • Subject diagnosed with active generalized periodontal disease (excluding gingivitis)
  • Subject having at least 20 natural teeth (10 teeth on each side (right and left))

Non-inclusion criteria:

  • Subject unable to understand the information given including study procedures (for linguistic or psychiatric reasons) and to give his/her consent in writing and to report required information in a questionnaire
  • For woman of childbearing potential: pregnant or breastfeeding or planning to be pregnant during the study
  • Subject having any other oral condition than periodontal disease (ex: dermatologic ulcers), or any orthodontic conditions liable to interfere with the study assessment or considered by the investigator hazardous for the subject or incompatible with study requirements
  • Systemic treatment or topical treatment/product currently taken/applied in the mouth liable to interfere with study assessments according to the investigator or planned to be taken/applied during the study
  • Subject has received periodontal therapy (scaling, root planing, surgery, etc.) within 2 months before the inclusion
  • Subject who has undergone oral or gum surgery within 2 months before the inclusion, or planned to be performed during the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Test interdental brush
Each subject uses the test interdental brush on one side of the mouth for 4 weeks.
Jiný: Test interdental brush
Interdental brush to be used twice a day during the whole study.
Jiný: Comparative interdental brush
Each subject uses the comparative interdental brush on the contralateral side of the mouth for 4 weeks.
Jiný: Comparative interdental brush
Interdental brush to be used twice a day during the whole study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect on dental plaque
Časové okno: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Dental plaque (%) will be assessed according to the O'Leary method on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Effect on gingival bleeding
Časové okno: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Gingival bleeding (%) will be assessed on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Effect on pocket depth
Časové okno: Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Pocket depth (mm) will be assessed on each side of the mouth.
Change from Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29).
Interdental hygiene assessment by subject
Časové okno: Visit 2 (Day 29).
Interdental hygiene on each side of the mouth at Visit 2 compared to Visit 1 will be assessed by the subject using a 4-point scale (0: no change, -1: slightly improvement, 2: improvement, 3: significant improvement)
Visit 2 (Day 29).
Adverse events recording
Časové okno: From Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29)
Adverse events occurrence will be determined by the subject spontaneous reporting, the investigator's non-leading questioning and his/her clinical evaluation
From Visit 1 (Day 1) to Visit 2 (Day 29)
Acceptability Questionnaire assessment
Časové okno: Visit 2 (Day 29)
Acceptability questionnaire regarding the use of the interdental brushes will be completed by the subject.
Visit 2 (Day 29)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selena TOMA, Pr., UC Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR52952025001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test interdental brush

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit