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Essential Oils for Urinary Symptoms in Multiple Sclerosis Patients (AROMA-MS)

16 mai 2026 mis à jour par: Saida Hanane Zitouni-Nourine, University of Oran 1

Efficacy and Safety of Essential Oil Aromatherapy on Neurogenic Lower Urinary Tract Symptoms in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Single-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial.

The goal of this clinical trial is to learn if essential oil aromatherapy works to improve urinary symptoms in adults with multiple sclerosis. It will also learn about the safety of essential oil use in this population.

The main questions it aims to answer are:

  • Does essential oil aromatherapy reduce urinary urgency, frequency, and incontinence episodes in participants with multiple sclerosis?
  • What medical problems do participants have when using essential oil aromatherapy?

Researchers will compare essential oil aromatherapy to a placebo (a look-alike neutral oil with no therapeutic properties) to see if essential oil aromatherapy works to improve urinary symptoms in multiple sclerosis patients.

Participants will:

  • Use essential oil aromatherapy or a placebo oil every day for 6 weeks
  • Complete a urinary symptom scales to record the frequency, urgency, and any leakage episodes each day
  • Fill out quality of life questionnaires at the beginning and end of the study

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Algérie
      • Oran, Algérie
        • Zitouni-Nourine Saida Hanane
    • Oran Province
      • Oran, Oran Province, Algérie, 31000
        • Aboubakr abdelmadjid
        • Contact:
          • Aboubakr Abdelmadjid, Professor
          • Numéro de téléphone: (+213) 041 70 50 92
          • E-mail: contact@ehuoran.dz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis (any form)
  • Documented lower urinary tract symptoms defined by an Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) ≥ 3 at screening
  • Age between 18 and 65 years
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Capable of performing daily topical self-application of the study oil, or having a caregiver available to assist throughout the study period

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection confirmed by urine culture at screening
  • Pre-existing urological condition unrelated to Multiple Sclerosis (e.g., bladder cancer, benign prostatic hyperplasia, or interstitial cystitis)
  • Known allergy or hypersensitivity to essential oils, apricot kernel oil, lavender, or rosemary
  • Active skin lesions, wounds, or dermatological conditions on the lower abdomen at the intended site of application
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period
  • Significant cognitive impairment preventing understanding of study procedures or completion of questionnaires
  • Current use of an indwelling urinary catheter or practice of intermittent self-catheterization

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essential Oil Aromatherapy Group
Autre: Essential Oil Blend (Lavender, Rosemary)
This intervention consists of a standardized topical blend of Lavender (Lavandula angustifolia) at 3% and Rosemary (Rosmarinus officinalis) at 2%, diluted in apricot kernel oil as a carrier. The blend was formulated to target neurogenic lower urinary tract symptoms in patients with multiple sclerosis, based on the antispasmodic properties of Lavender and the neuromodulatory and anti-inflammatory properties of Rosemary. The essential oils used are batch-controlled for chemical purity and concentration. The blend is applied topically via gentle circular massage on the lower abdomen, for a total duration of 6 consecutive weeks. This specific combination, route of administration, and target population distinguish this intervention from other aromatherapy studies that have used single oils, inhalation methods, or non-neurological populations.
Comparateur placebo: Placebo Oil Group
Autre: Neutral Carrier Oil (Apricot Kernel Oil)
This intervention consists of pure Apricot Kernel oil, used as an inert placebo comparator. The placebo oil contains no active essential oils or therapeutic compounds. It is identical to the experimental intervention in terms of appearance, color, viscosity, volume, packaging, and method of application, ensuring effective masking of participants and outcome assessors. The placebo oil is applied topically via gentle circular massage on the lower abdomen, for a total duration of 6 consecutive weeks, mirroring exactly the administration protocol of the experimental arm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)
Délai: Baseline, and Week 6

Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) (Overactive Bladder Symptom Score) Scale range: minimum 0 - maximum 15. Higher scores indicate a worse outcome (greater severity of overactive bladder symptoms).

[Time Frame: Baseline and Week 6]
Baseline, and Week 6
Qualiveen questionnaire
Délai: Baseline and Week 6

Qualiveen - Urinary Disorder-Specific Quality of Life Questionnaire (Qualiveen, Domain 1: "Bother with Limitations") Scale range: minimum 0 - maximum 4 per item (9 items, total domain score = sum of items ÷ 9).

Higher scores indicate a worse outcome (greater bother related to urinary problems).

[Time Frame: Baseline and Week 6]
Baseline and Week 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oran 1

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2026

Première publication (Réel)

20 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UO1-HE-SEP-URO-2025-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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