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Essential Oils for Urinary Symptoms in Multiple Sclerosis Patients (AROMA-MS)

16 de maio de 2026 atualizado por: Saida Hanane Zitouni-Nourine, University of Oran 1

Efficacy and Safety of Essential Oil Aromatherapy on Neurogenic Lower Urinary Tract Symptoms in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Single-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial.

The goal of this clinical trial is to learn if essential oil aromatherapy works to improve urinary symptoms in adults with multiple sclerosis. It will also learn about the safety of essential oil use in this population.

The main questions it aims to answer are:

  • Does essential oil aromatherapy reduce urinary urgency, frequency, and incontinence episodes in participants with multiple sclerosis?
  • What medical problems do participants have when using essential oil aromatherapy?

Researchers will compare essential oil aromatherapy to a placebo (a look-alike neutral oil with no therapeutic properties) to see if essential oil aromatherapy works to improve urinary symptoms in multiple sclerosis patients.

Participants will:

  • Use essential oil aromatherapy or a placebo oil every day for 6 weeks
  • Complete a urinary symptom scales to record the frequency, urgency, and any leakage episodes each day
  • Fill out quality of life questionnaires at the beginning and end of the study

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argélia
      • Oran, Argélia
        • Zitouni-Nourine Saida Hanane
    • Oran Province
      • Oran, Oran Province, Argélia, 31000
        • Aboubakr abdelmadjid
        • Contato:
          • Aboubakr Abdelmadjid, Professor
          • Número de telefone: (+213) 041 70 50 92
          • E-mail: contact@ehuoran.dz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis (any form)
  • Documented lower urinary tract symptoms defined by an Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) ≥ 3 at screening
  • Age between 18 and 65 years
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Capable of performing daily topical self-application of the study oil, or having a caregiver available to assist throughout the study period

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection confirmed by urine culture at screening
  • Pre-existing urological condition unrelated to Multiple Sclerosis (e.g., bladder cancer, benign prostatic hyperplasia, or interstitial cystitis)
  • Known allergy or hypersensitivity to essential oils, apricot kernel oil, lavender, or rosemary
  • Active skin lesions, wounds, or dermatological conditions on the lower abdomen at the intended site of application
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period
  • Significant cognitive impairment preventing understanding of study procedures or completion of questionnaires
  • Current use of an indwelling urinary catheter or practice of intermittent self-catheterization

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Essential Oil Aromatherapy Group
Outro: Essential Oil Blend (Lavender, Rosemary)
This intervention consists of a standardized topical blend of Lavender (Lavandula angustifolia) at 3% and Rosemary (Rosmarinus officinalis) at 2%, diluted in apricot kernel oil as a carrier. The blend was formulated to target neurogenic lower urinary tract symptoms in patients with multiple sclerosis, based on the antispasmodic properties of Lavender and the neuromodulatory and anti-inflammatory properties of Rosemary. The essential oils used are batch-controlled for chemical purity and concentration. The blend is applied topically via gentle circular massage on the lower abdomen, for a total duration of 6 consecutive weeks. This specific combination, route of administration, and target population distinguish this intervention from other aromatherapy studies that have used single oils, inhalation methods, or non-neurological populations.
Comparador de Placebo: Placebo Oil Group
Outro: Neutral Carrier Oil (Apricot Kernel Oil)
This intervention consists of pure Apricot Kernel oil, used as an inert placebo comparator. The placebo oil contains no active essential oils or therapeutic compounds. It is identical to the experimental intervention in terms of appearance, color, viscosity, volume, packaging, and method of application, ensuring effective masking of participants and outcome assessors. The placebo oil is applied topically via gentle circular massage on the lower abdomen, for a total duration of 6 consecutive weeks, mirroring exactly the administration protocol of the experimental arm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)
Prazo: Baseline, and Week 6

Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) (Overactive Bladder Symptom Score) Scale range: minimum 0 - maximum 15. Higher scores indicate a worse outcome (greater severity of overactive bladder symptoms).

[Time Frame: Baseline and Week 6]
Baseline, and Week 6
Qualiveen questionnaire
Prazo: Baseline and Week 6

Qualiveen - Urinary Disorder-Specific Quality of Life Questionnaire (Qualiveen, Domain 1: "Bother with Limitations") Scale range: minimum 0 - maximum 4 per item (9 items, total domain score = sum of items ÷ 9).

Higher scores indicate a worse outcome (greater bother related to urinary problems).

[Time Frame: Baseline and Week 6]
Baseline and Week 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oran 1

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UO1-HE-SEP-URO-2025-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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