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Essential Oils for Urinary Symptoms in Multiple Sclerosis Patients (AROMA-MS)

16 maggio 2026 aggiornato da: Saida Hanane Zitouni-Nourine, University of Oran 1

Efficacy and Safety of Essential Oil Aromatherapy on Neurogenic Lower Urinary Tract Symptoms in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Single-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial.

The goal of this clinical trial is to learn if essential oil aromatherapy works to improve urinary symptoms in adults with multiple sclerosis. It will also learn about the safety of essential oil use in this population.

The main questions it aims to answer are:

  • Does essential oil aromatherapy reduce urinary urgency, frequency, and incontinence episodes in participants with multiple sclerosis?
  • What medical problems do participants have when using essential oil aromatherapy?

Researchers will compare essential oil aromatherapy to a placebo (a look-alike neutral oil with no therapeutic properties) to see if essential oil aromatherapy works to improve urinary symptoms in multiple sclerosis patients.

Participants will:

  • Use essential oil aromatherapy or a placebo oil every day for 6 weeks
  • Complete a urinary symptom scales to record the frequency, urgency, and any leakage episodes each day
  • Fill out quality of life questionnaires at the beginning and end of the study

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Algeria
      • Oran, Algeria
        • Zitouni-Nourine Saida Hanane
    • Oran Province
      • Oran, Oran Province, Algeria, 31000
        • Aboubakr abdelmadjid
        • Contatto:
          • Aboubakr Abdelmadjid, Professor
          • Numero di telefono: (+213) 041 70 50 92
          • Email: contact@ehuoran.dz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Multiple Sclerosis (any form)
  • Documented lower urinary tract symptoms defined by an Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) ≥ 3 at screening
  • Age between 18 and 65 years
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Capable of performing daily topical self-application of the study oil, or having a caregiver available to assist throughout the study period

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection confirmed by urine culture at screening
  • Pre-existing urological condition unrelated to Multiple Sclerosis (e.g., bladder cancer, benign prostatic hyperplasia, or interstitial cystitis)
  • Known allergy or hypersensitivity to essential oils, apricot kernel oil, lavender, or rosemary
  • Active skin lesions, wounds, or dermatological conditions on the lower abdomen at the intended site of application
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period
  • Significant cognitive impairment preventing understanding of study procedures or completion of questionnaires
  • Current use of an indwelling urinary catheter or practice of intermittent self-catheterization

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Essential Oil Aromatherapy Group
Altro: Essential Oil Blend (Lavender, Rosemary)
This intervention consists of a standardized topical blend of Lavender (Lavandula angustifolia) at 3% and Rosemary (Rosmarinus officinalis) at 2%, diluted in apricot kernel oil as a carrier. The blend was formulated to target neurogenic lower urinary tract symptoms in patients with multiple sclerosis, based on the antispasmodic properties of Lavender and the neuromodulatory and anti-inflammatory properties of Rosemary. The essential oils used are batch-controlled for chemical purity and concentration. The blend is applied topically via gentle circular massage on the lower abdomen, for a total duration of 6 consecutive weeks. This specific combination, route of administration, and target population distinguish this intervention from other aromatherapy studies that have used single oils, inhalation methods, or non-neurological populations.
Comparatore placebo: Placebo Oil Group
Altro: Neutral Carrier Oil (Apricot Kernel Oil)
This intervention consists of pure Apricot Kernel oil, used as an inert placebo comparator. The placebo oil contains no active essential oils or therapeutic compounds. It is identical to the experimental intervention in terms of appearance, color, viscosity, volume, packaging, and method of application, ensuring effective masking of participants and outcome assessors. The placebo oil is applied topically via gentle circular massage on the lower abdomen, for a total duration of 6 consecutive weeks, mirroring exactly the administration protocol of the experimental arm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)
Lasso di tempo: Baseline, and Week 6

Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) (Overactive Bladder Symptom Score) Scale range: minimum 0 - maximum 15. Higher scores indicate a worse outcome (greater severity of overactive bladder symptoms).

[Time Frame: Baseline and Week 6]
Baseline, and Week 6
Qualiveen questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and Week 6

Qualiveen - Urinary Disorder-Specific Quality of Life Questionnaire (Qualiveen, Domain 1: "Bother with Limitations") Scale range: minimum 0 - maximum 4 per item (9 items, total domain score = sum of items ÷ 9).

Higher scores indicate a worse outcome (greater bother related to urinary problems).

[Time Frame: Baseline and Week 6]
Baseline and Week 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oran 1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UO1-HE-SEP-URO-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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