- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07604220
Exosome-based Omic Signatures of Disease Activity in Cardiac Sarcoidosis (EXODACS) (EXODACS)
13 août 2026 mis à jour par: Andrew N Rosenbaum, Mayo Clinic
The purpose of this study is to develop a prospective cohort of patients with and without cardiac sarcoidosis as well as active and inactive disease to develop a prospective biobank from which exosome analysis of peripheral blood will derive unique biomarkers of disease activity in cardiac sarcoidosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Pick
- Numéro de téléphone: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Anna Pick
- Numéro de téléphone: 507-255-0630
- E-mail: pick.anna@mayo.edu
-
Contact:
- Andrew Rosenbaum, MD
- Numéro de téléphone: (507) 284-0783
- E-mail: Rosenbaum.Andrew@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Andrew Rosenbaum, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients referred to the Cardiac Sarcoid Clinic with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
La description
Inclusion Criteria
- Adults ≥18 years.
- Patients referred to the Cardiac Sarcoid Clinic with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
- Undergoing FDG-PET as part of standard care.
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria
• Inability to provide informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cardiac Sarcoidosis Patients
Patients with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
|
Blood Samples will undergo exosome profiling using mass spectrometry and/or other discovery-based approaches
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of successful biomarker validations
Délai: Baseline
|
Biomarker validation will be defined as ability to discriminate active from inactive or quiescent disease as assessed by FDG-PET
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Rosenbaum, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-004241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .