- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07604220
Exosome-based Omic Signatures of Disease Activity in Cardiac Sarcoidosis (EXODACS) (EXODACS)
13. August 2026 aktualisiert von: Andrew N Rosenbaum, Mayo Clinic
The purpose of this study is to develop a prospective cohort of patients with and without cardiac sarcoidosis as well as active and inactive disease to develop a prospective biobank from which exosome analysis of peripheral blood will derive unique biomarkers of disease activity in cardiac sarcoidosis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Pick
- Telefonnummer: 507-255-0630
- E-Mail: pick.anna@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Anna Pick
- Telefonnummer: 507-255-0630
- E-Mail: pick.anna@mayo.edu
-
Kontakt:
- Andrew Rosenbaum, MD
- Telefonnummer: (507) 284-0783
- E-Mail: Rosenbaum.Andrew@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Andrew Rosenbaum, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients referred to the Cardiac Sarcoid Clinic with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Adults ≥18 years.
- Patients referred to the Cardiac Sarcoid Clinic with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
- Undergoing FDG-PET as part of standard care.
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria
• Inability to provide informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Cardiac Sarcoidosis Patients
Patients with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
|
Blood Samples will undergo exosome profiling using mass spectrometry and/or other discovery-based approaches
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of successful biomarker validations
Zeitfenster: Baseline
|
Biomarker validation will be defined as ability to discriminate active from inactive or quiescent disease as assessed by FDG-PET
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Rosenbaum, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-004241
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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