- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07604220
Exosome-based Omic Signatures of Disease Activity in Cardiac Sarcoidosis (EXODACS) (EXODACS)
13. august 2026 oppdatert av: Andrew N Rosenbaum, Mayo Clinic
The purpose of this study is to develop a prospective cohort of patients with and without cardiac sarcoidosis as well as active and inactive disease to develop a prospective biobank from which exosome analysis of peripheral blood will derive unique biomarkers of disease activity in cardiac sarcoidosis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Pick
- Telefonnummer: 507-255-0630
- E-post: pick.anna@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Anna Pick
- Telefonnummer: 507-255-0630
- E-post: pick.anna@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Andrew Rosenbaum, MD
- Telefonnummer: (507) 284-0783
- E-post: Rosenbaum.Andrew@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Rosenbaum, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients referred to the Cardiac Sarcoid Clinic with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Adults ≥18 years.
- Patients referred to the Cardiac Sarcoid Clinic with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
- Undergoing FDG-PET as part of standard care.
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria
• Inability to provide informed consent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cardiac Sarcoidosis Patients
Patients with a clinical suspicion or a previously confirmed diagnosis of cardiac sarcoidosis.
|
Blood Samples will undergo exosome profiling using mass spectrometry and/or other discovery-based approaches
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of successful biomarker validations
Tidsramme: Baseline
|
Biomarker validation will be defined as ability to discriminate active from inactive or quiescent disease as assessed by FDG-PET
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Rosenbaum, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-004241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .