Bone Defects Reconstruction After Dentigerous Cyst Enucleation With Autogenous Demineralized Dentin Matrix- ADDM and Advanced Platelet-Rich Fibrin- A-PRF. (Cystregen)
18 juin 2026 mis à jour par: Mariusz Szuta, Jagiellonian University
This prospective clinical study evaluates bone healing following dentigerous cyst enucleation associated with impacted mandibular third molar extraction.
The study compares spontaneous blood clot healing, Advanced Platelet-Rich fibrin (A-PRF), and A-PRF combined with Autogenous Dentin Demineralized Matrix (ADDM).
Bone healing is assessed as the primary outcome, while postoperative pain intensity assessed using the Numerical Rating Scale (NRS) with graphical representation represents a secondary outcome.
The study aims to determine whether the use of A-PRF or A-PRF combined with ADDM improves postoperative healing outcomes compared with spontaneous blood clot healing.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Dentigerous cysts are among the most common odontogenic cysts and are frequently associated with impacted mandibular third molars. Surgical enucleation combined with impacted tooth extraction may result in postoperative bone defects and complications related to tissue healing. Various regenerative approaches have been proposed to improve postoperative healing and bone regeneration following cyst removal.
Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) is an autologous platelet concentrate rich in growth factors that may enhance soft and hard tissue healing. Autogenous Dentin Demineralized Matrix (ADDM) has been introduced as a biomaterial supporting bone regeneration and defect filling. However, limited evidence exists regarding their effectiveness following dentigerous cyst enucleation.
This prospective clinical study compares three postoperative management protocols following dentigerous cyst enucleation associated with impacted mandibular third molar extraction: spontaneous blood clot healing, A-PRF application, and A-PRF combined with ADDM.
The primary outcome measure is postoperative bone healing assessed during radiological follow-up. Secondary outcome measures include postoperative pain intensity evaluated using the Numerical Rating Scale (NRS) with graphical representation on the day of surgery and on the second and sixth postoperative day.
The study aims to determine whether regenerative treatment with A-PRF or A-PRF combined with ADDM improves postoperative healing outcomes compared with spontaneous blood clot healing.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Malopolska
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Krakow, Malopolska, Pologne, 31-155
- Department of Oral Surgery, Institute of Dentistry, Jagiellonian University Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with dentigerous cysts associated with impacted mandibular third molars
- Indication for surgical enucleation and tooth extraction
- Ability to provide informed consent
- Availability for postoperative follow-up examinations and CBCT assessment
Exclusion Criteria:
- Acute local infection at the surgical site
- Systemic diseases affecting bone healing or tissue regeneration
- Immunosuppressive therapy
- Pregnancy or breastfeeding
- Hematological disorders affecting platelet function, coagulation, or fibrin formation (including thrombocytopenia, coagulopathies, or anticoagulant therapy).
- History of radiotherapy in the head and neck region
- Use of medications affecting bone metabolism
- Heavy smoking
- Inability to comply with follow-up visits or postoperative recommendations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blood Clot Healing
Healing of the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst associated with extraction of impacted mandibular third molar without additional regenerative biomaterials
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Surgical extraction of impacted mandibular third molar performed under standarized clinical conditions
Complete surgical enucleation of the mandibular dentigerous cyst associated with the impacted mandibular third molar
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Expérimental: A-PRF
Application of Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) into the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst associated with extraction of impacted mandibular third molar
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Surgical extraction of impacted mandibular third molar performed under standarized clinical conditions
Complete surgical enucleation of the mandibular dentigerous cyst associated with the impacted mandibular third molar
Application of autologous Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) into the postoperative defect to support regenerative healing
Autres noms:
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Expérimental: A-PRF + Autogenous Demineralized Dentin Matrix
Application of Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) combined with autogenous demineralized dentin matrix (ADDM) into the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst associated with extraction of impacted mandibular third molars
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Surgical extraction of impacted mandibular third molar performed under standarized clinical conditions
Complete surgical enucleation of the mandibular dentigerous cyst associated with the impacted mandibular third molar
Application of autologous Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) into the postoperative defect to support regenerative healing
Autres noms:
Application of Autogenous Demineralized Dentin Matrix prepared from extracted tooth material to support bone regeneration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reduction in bone defect volume assessed by CBCT
Délai: 6 and 12 months postoperatively
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Evaluation of bone defect volume reduction using Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) at 6 and 12 months following enucleation of mandibular dentigerous cysts associated with impacted mandibular third molars treated with different regenerative approaches
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6 and 12 months postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative pain score measured using the Numerical Rating Scale (NRS)
Délai: Day of surgery, posteoperative day 2 and 6
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Assessment of postoperative pain intensity using the Numerical Rating Scale (NRS, 0-10) with graphic visualization following enucleation of mandibular dentigerous cyst with extraction of associated impacted third molar treated with different regenerative approaches
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Day of surgery, posteoperative day 2 and 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariusz Szuta, MD, PhD, Department of Oral Surgery, Institute of Dentistry, Jagiellonian University Medical College
- Chercheur principal: Tomasz Kaczmarzyk, Department of Oral Surgery, Institute of Dentistry, Jagiellonian University Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Première publication (Réel)
17 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.75.2023
- UJC/W41/NO/28.58 (Autre subvention/numéro de financement: University statutory funds)
- UJC/W41/NO/28.40 (Autre subvention/numéro de financement: University statutory funds)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Individual participant data sharing has not yet been determinaned.
Data availability will be evaluated in accordance with institutional policies, ethical considerations, and patient confidentiality requirements.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .