Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bone Defects Reconstruction After Dentigerous Cyst Enucleation With Autogenous Demineralized Dentin Matrix- ADDM and Platelet Rich Fibrin- PRF. (Cystregen)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mariusz Szuta, Jagiellonian University
This prospective clinical study evaluates bone healing following dentigerous cyst enucleation associated with impacted mandibular third molar extraction. The study compares spontaneous blood clot healing, advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and A-PRF combined with allogenic dentin-derived matrix (ADDM). Bone healing is assessed as the primary outcome, while postoperative pain intensity assessed using the Numerical Rating Scale (NRS) with graphical representation represents a secondary outcome. The study aims to determine whether the use of A-PRF or A-PRF combined with ADDM improves postoperative healing outcomes compared with spontaneous blood clot healing.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dentigerous cysts are among the most common odontogenic cysts and are frequently associated with impacted mandibular third molars. Surgical enucleation combined with impacted tooth extraction may result in postoperative bone defects and complications related to tissue healing. Various regenerative approaches have been proposed to improve postoperative healing and bone regeneration following cyst removal.

Advanced platelet-rich fibrin (A-PRF) is an autologous platelet concentrate rich in growth factors that may enhance soft and hard tissue healing. Allogenic dentin-derived matrix (ADDM) has been introduced as a biomaterial supporting bone regeneration and defect filling. However, limited evidence exists regarding their effectiveness following dentigerous cyst enucleation.

This prospective clinical study compares three postoperative management protocols following dentigerous cyst enucleation associated with impacted mandibular third molar extraction: spontaneous blood clot healing, A-PRF application, and A-PRF combined with ADDM.

The primary outcome measure is postoperative bone healing assessed during radiological follow-up. Secondary outcome measures include postoperative pain intensity evaluated using the Numerical Rating Scale (NRS) with graphical representation on the day of surgery and on the second and sixth postoperative day.

The study aims to determine whether regenerative treatment with A-PRF or A-PRF combined with ADDM improves postoperative healing outcomes compared with spontaneous blood clot healing.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polska, 31-155
        • Department of Oral Surgery, Institute of Dentistry, Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Patients diagnosed with dentigerous cysts associated with impacted mandibular third molars Indication for surgical enucleation and tooth extraction Ability to provide informed consent Availability for postoperative follow-up examinations and CBCT assessment

Exclusion Criteria:

Acute local infection at the surgical site Systemic diseases affecting bone healing or tissue regeneration Immunosuppressive therapy Pregnancy or breastfeeding Hematological disorders affecting platelet function, coagulation, or fibrin formation (including thrombocytopenia, coagulopathies, or anticoagulant therapy).

History of radiotherapy in the head and neck region Use of medications affecting bone metabolism Heavy smoking Inability to comply with follow-up visits or postoperative recommendations

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blood Clot Healing
Healing of the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst associated with extraction of impacted mandibular third molar without additional regenerative biomaterials.
Procedura: Impacted third molar extraction with associated dentigerous cyst enucleation- blood clot healing
Surgical extraction of impacted mandibular third molars combines with enucleation of associated dentigerous cysts performed under standarized clinical conditions.
Eksperymentalny: A-PRF
Application of advanced platelet rich fibrin (A-PRF) into the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst associated with extraction of impacted mandibular third molar.
Procedura: Impacted third molar extraction with associated dentigerous cyst enucleation- regeneration with Advanced Platelet Rich Fibrin
Application of autologous advanced platelet rich fibrin (A-PRF) into the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst and extraction of associated impacted third molar to support regenerative healing.
Eksperymentalny: A-PRF + Autogenous Demineralized Dentin Matrix
Application of advanced patelet rich fibrin (A-PRF) combined with autogenous demineralized dentin matrix (ADDM) into the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst associated with enucleation of impacted mandibular third molars.
Procedura: Impacted third molar extraction with associated dentigerous cyst enucleation- regeneration with Advanced Platelet Rich Fibrin and Autogenous Demineralized Dentin Matrix
Application of autologous advanced platelet rich fibrin (A-PRF) and antogenous demineralized dentin matrix (ADDM) into the postoperative defect following enucleation of mandibular dentigerous cyst and extraction of associated impacted third molar to support regenerative healing.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bone regeneration
Ramy czasowe: 6 and 12 months postoperatively
Cone- beam computed tomography (CBCT) assessment of bone healing following enucleation of mandibular dentigerous cysts associated with impacted mandibular third molars treated with different regenerative approaches.
6 and 12 months postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Intensity
Ramy czasowe: Day of surgery, posteoperative day 2 and 6.
Assessment of postoperative pain intensity using the Numerical Rating Scale (NRS, 0-10) with graphic visualization following enucleation of mandibular dentigerous cyst with extraction of associated impacted third molar treated with different regenerative approaches.
Day of surgery, posteoperative day 2 and 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariusz Szuta, MD, PhD, Department of Oral Surgery, Institute of Dentistry, Jagiellonian University Medical College
  • Główny śledczy: Tomasz Kaczmarzyk, Department of Oral Surgery, Institute of Dentistry, Jagiellonian University Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.75.2023
  • UJC/W41/NO/28.58 (Inny numer grantu/finansowania: University statutory funds)
  • UJC/W41/NO/28.40 (Inny numer grantu/finansowania: University statutory funds)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Individual participant data sharing has not yet been determinaned. Data availability will be evaluated in accordance with institutional policies, ethical considerations, and patient confidentiality requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj