Blood-based Biomarkers for Alzheimer's Disease at the Primary Care Level. (ADPriK)
17 juin 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Diagnostic Validity and Clinical Impact of Blood-based Biomarkers for the Diagnosis of Alzheimer's Disease at the Primary Care Level.
The goal of this study is to determine how blood biomarker tests (ptau217 and ptau217/Aβ42) performed in primary care influence the patient trajectory in individuals with cognitive concerns.
Participants will provide a blood sample for biomarker testing and undergo clinical assessments as part of diagnostic evaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven/KU Leuven
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Contact:
- Serafien D'hooge, MD
- Numéro de téléphone: +32 16 33 86 31
- E-mail: serafien.dhooge@kuleuven.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Patients between 55 and 85 years old who consult their PCP due to concerns about their cognitive status.
Exclusion Criteria:
- Comorbidities that would interfere with study cooperation or interpretability of study results (for instance substance abuse or cardiac, renal or hepatic failure).
- Concomitant medications that would interfere with cognitive assessments.
- A prior diagnosis of AD and related disorders or other neurodegenerative disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: All participants
All participants will get ptau217 measurements.
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Quantitative measurement of Tau phosphorylated at threonine 217 (pTau 217) in human K2EDTA plasma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in referral decision and working diagnosis
Délai: 2 years
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Change in working diagnosis and referral decision (n = 240): The % of cases where a change occurs will be calculated from the contingency matrix.
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2 years
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Cognitive decline
Délai: 4 years
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Positive (PPV) and negative (NPV) predictive value, the positive (LR+) and negative (LR-) likelihood ratio for predicting cognitive decline in the subsequent four years.
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4 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Première publication (Réel)
24 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S71285
- PS-26-01-055975 (Autre identifiant: Eudamed number - FAMHP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .