Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blood-based Biomarkers for Alzheimer's Disease at the Primary Care Level. (ADPriK)

17. juni 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Diagnostic Validity and Clinical Impact of Blood-based Biomarkers for the Diagnosis of Alzheimer's Disease at the Primary Care Level.

The goal of this study is to determine how blood biomarker tests (ptau217 and ptau217/Aβ42) performed in primary care influence the patient trajectory in individuals with cognitive concerns.

Participants will provide a blood sample for biomarker testing and undergo clinical assessments as part of diagnostic evaluation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients between 55 and 85 years old who consult their PCP due to concerns about their cognitive status.

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities that would interfere with study cooperation or interpretability of study results (for instance substance abuse or cardiac, renal or hepatic failure).
  • Concomitant medications that would interfere with cognitive assessments.
  • A prior diagnosis of AD and related disorders or other neurodegenerative disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: All participants
All participants will get ptau217 measurements.
Diagnostisk test: ptau217
Quantitative measurement of Tau phosphorylated at threonine 217 (pTau 217) in human K2EDTA plasma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in referral decision and working diagnosis
Tidsramme: 2 years
Change in working diagnosis and referral decision (n = 240): The % of cases where a change occurs will be calculated from the contingency matrix.
2 years
Cognitive decline
Tidsramme: 4 years
Positive (PPV) and negative (NPV) predictive value, the positive (LR+) and negative (LR-) likelihood ratio for predicting cognitive decline in the subsequent four years.
4 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S71285
  • PS-26-01-055975 (Anden identifikator: Eudamed number - FAMHP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ptau217

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner