Blood-based Biomarkers for Alzheimer's Disease at the Primary Care Level. (ADPriK)
17 giugno 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Diagnostic Validity and Clinical Impact of Blood-based Biomarkers for the Diagnosis of Alzheimer's Disease at the Primary Care Level.
The goal of this study is to determine how blood biomarker tests (ptau217 and ptau217/Aβ42) performed in primary care influence the patient trajectory in individuals with cognitive concerns.
Participants will provide a blood sample for biomarker testing and undergo clinical assessments as part of diagnostic evaluation.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven/KU Leuven
-
Contatto:
- Serafien D'hooge, MD
- Numero di telefono: +32 16 33 86 31
- Email: serafien.dhooge@kuleuven.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients between 55 and 85 years old who consult their PCP due to concerns about their cognitive status.
Exclusion Criteria:
- Comorbidities that would interfere with study cooperation or interpretability of study results (for instance substance abuse or cardiac, renal or hepatic failure).
- Concomitant medications that would interfere with cognitive assessments.
- A prior diagnosis of AD and related disorders or other neurodegenerative disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: All participants
All participants will get ptau217 measurements.
|
Quantitative measurement of Tau phosphorylated at threonine 217 (pTau 217) in human K2EDTA plasma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in referral decision and working diagnosis
Lasso di tempo: 2 years
|
Change in working diagnosis and referral decision (n = 240): The % of cases where a change occurs will be calculated from the contingency matrix.
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2 years
|
|
Cognitive decline
Lasso di tempo: 4 years
|
Positive (PPV) and negative (NPV) predictive value, the positive (LR+) and negative (LR-) likelihood ratio for predicting cognitive decline in the subsequent four years.
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4 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2038
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S71285
- PS-26-01-055975 (Altro identificatore: Eudamed number - FAMHP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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