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Comparıson of Analgesıc Effıcacy of Dıfferent Volumes of Serratus Posterior Superıor Intercostal Plane Block After Modıfıed Radıcal Mastectomy Surgery

22 août 2026 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparıson of Analgesıc Effectıveness of Dıfferent Volumes of Serratus Posterıor Superıor Intercostal Plane Block In Patıents Undergoıng Modıfıed Radıcal Mastectomy Surgery

The aim of researchers is to compare the effects of three different local anesthetic concentrations and volumes on opioid consumption, postoperative analgesic efficacy, and pain scores during ultrasound-guided SPSIP blocks in patients undergoing modified radical mastectomy. Additionally, we aim to map and identify the dermatomal areas where different concentrations and volumes of SPSIP blocks provide analgesia.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The researchers' hypothesis is that a lower concentration but higher volume of SPSIP block could provide similar analgesic efficacy to a higher concentration and lower volume block, while also improving the safety profile in terms of local anesthetic systemic toxicity by reducing the total local anesthetic load. In other words, we believe that using less than the 0.25% bupivacaine used in previous studies on this block could provide similar analgesic efficacy. This is because, in fascial plane blocks, separating the fascia is as important a technique as the local anesthetic administered. Facial plane blocks are volume-dependent blocks.

The Modified Aldrete scoring system is a routine assessment performed in our clinic's postoperative recovery room to determine whether a patient has recovered. Patients with an NRS score of 4 or higher, despite routine analgesia, will receive 50 mg tramadol hydrochloride as a rescue analgesic, administered intravenously over 30 minutes in 150 ml of saline solution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • The study included adult patients over 18 years of age who underwent modified radical mastectomy under general anesthesia and were classified in risk groups I-II-III according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) risk classification.

Exclusion Criteria:

  • patients with coagulopathy,
  • patients with signs of infection at the block application site,
  • patients with ASA IV
  • patients with known allergies to any of the study drugs,
  • patients with ineffective block
  • patients who could not cooperate during postoperative pain assessment
  • patients who wanted to withdraw from the study,
  • patients with alcohol and drug addiction,
  • patients with musculoskeletal abnormalities
  • patients with kidney and liver failure
  • patients with obesity (body mass ≥ 35 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 30 ml of 0.25% Bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 30 ml of 0.25% bupivacaine (15 ml of the drug + 15 ml of isotonic solution).
Procédure: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) 30 ml of 0.25% bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 30 ml of 0.25% bupivacaine (15 ml of the drug + 15 ml of isotonic solution).
Comparateur actif: 40 ml of 0.1875% Bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 40 ml of 0.1875% bupivacaine (15 ml of the drug + 25 ml of isotonic solution).
Procédure: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block 40 ml of 0.1875% bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 40 ml of 0.1875% bupivacaine (15 ml of the drug + 25 ml of isotonic solution).
Comparateur actif: 50 ml of 0.15% bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 50 ml of 0.15% bupivacaine (15 ml of the drug + 35 ml of isotonic solution).
Procédure: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) 50 ml of 0.15% bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 50 ml of 0.15% bupivacaine (15 ml of the drug + 35 ml of isotonic solution).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
Le besoin analgésique total postopératoire a été enregistré en "milligramme" dans l'unité.
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dermatome Area
Délai: 30th minute after the block
Thirty minutes after the block procedure, we will perform a pinprick test by inserting a sterile needle from the tip of the syringe into the patient's skin and recording the areas where skin analgesia has developed.
30th minute after the block
Numeric Rating Scale (NRS) Scores
Délai: Postoperative 24 hours
Description: Numerical rating scale is used for pain assessment. The scores of the numerical rating scale changes between 0 to 10 points. 10 points mean "the most severe pain
Postoperative 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Première publication (Réel)

26 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-06/47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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