Comparıson of Analgesıc Effıcacy of Dıfferent Volumes of Serratus Posterior Superıor Intercostal Plane Block After Modıfıed Radıcal Mastectomy Surgery
22 августа 2026 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparıson of Analgesıc Effectıveness of Dıfferent Volumes of Serratus Posterıor Superıor Intercostal Plane Block In Patıents Undergoıng Modıfıed Radıcal Mastectomy Surgery
The aim of researchers is to compare the effects of three different local anesthetic concentrations and volumes on opioid consumption, postoperative analgesic efficacy, and pain scores during ultrasound-guided SPSIP blocks in patients undergoing modified radical mastectomy.
Additionally, we aim to map and identify the dermatomal areas where different concentrations and volumes of SPSIP blocks provide analgesia.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The researchers' hypothesis is that a lower concentration but higher volume of SPSIP block could provide similar analgesic efficacy to a higher concentration and lower volume block, while also improving the safety profile in terms of local anesthetic systemic toxicity by reducing the total local anesthetic load. In other words, we believe that using less than the 0.25% bupivacaine used in previous studies on this block could provide similar analgesic efficacy. This is because, in fascial plane blocks, separating the fascia is as important a technique as the local anesthetic administered. Facial plane blocks are volume-dependent blocks.
The Modified Aldrete scoring system is a routine assessment performed in our clinic's postoperative recovery room to determine whether a patient has recovered. Patients with an NRS score of 4 or higher, despite routine analgesia, will receive 50 mg tramadol hydrochloride as a rescue analgesic, administered intravenously over 30 minutes in 150 ml of saline solution.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: OĞUZ GÜNDOĞDU
- Номер телефона: +905545945469
- Электронная почта: oguzgundogdu@cumhuriyet.edu.tr
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
Контакт:
- Oğuz Gündoğdu
- Номер телефона: +905544595469
- Электронная почта: oguzgundogdu@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- The study included adult patients over 18 years of age who underwent modified radical mastectomy under general anesthesia and were classified in risk groups I-II-III according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) risk classification.
Exclusion Criteria:
- patients with coagulopathy,
- patients with signs of infection at the block application site,
- patients with ASA IV
- patients with known allergies to any of the study drugs,
- patients with ineffective block
- patients who could not cooperate during postoperative pain assessment
- patients who wanted to withdraw from the study,
- patients with alcohol and drug addiction,
- patients with musculoskeletal abnormalities
- patients with kidney and liver failure
- patients with obesity (body mass ≥ 35 kg/m2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 30 ml of 0.25% Bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 30 ml of 0.25% bupivacaine (15 ml of the drug + 15 ml of isotonic solution).
|
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 30 ml of 0.25% bupivacaine (15 ml of the drug + 15 ml of isotonic solution).
|
|
Активный компаратор: 40 ml of 0.1875% Bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 40 ml of 0.1875% bupivacaine (15 ml of the drug + 25 ml of isotonic solution).
|
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 40 ml of 0.1875% bupivacaine (15 ml of the drug + 25 ml of isotonic solution).
|
|
Активный компаратор: 50 ml of 0.15% bupivacaine
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 50 ml of 0.15% bupivacaine (15 ml of the drug + 35 ml of isotonic solution).
|
A Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block will be performed using 50 ml of 0.15% bupivacaine (15 ml of the drug + 35 ml of isotonic solution).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационную общую потребность в анальгетиках регистрировали как «миллиграмм» в единицах.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dermatome Area
Временное ограничение: 30th minute after the block
|
Thirty minutes after the block procedure, we will perform a pinprick test by inserting a sterile needle from the tip of the syringe into the patient's skin and recording the areas where skin analgesia has developed.
|
30th minute after the block
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) Scores
Временное ограничение: Postoperative 24 hours
|
Description: Numerical rating scale is used for pain assessment.
The scores of the numerical rating scale changes between 0 to 10 points.
10 points mean "the most severe pain
|
Postoperative 24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Органические химические вещества
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Бупивакаин
- Зубная окклюзия
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-06/47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .