Implementation of an Encounter-based Patient Decision Aid for Heart Failure Medications in Heart Function Clinics: the SHARE-HF Pragmatic, Stepped-wedge Trial (SHARE-HF)
22 juin 2026 mis à jour par: Ricky Turgeon, University of British Columbia
The goal of this clinical trial is to learn if a shared decision-making tool called SHARE-HF can help more people with heart failure receive guideline-recommended medications. The study includes adults with a type of heart failure called heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), who attend heart function clinics in British Columbia, Canada. The main question it aims to answer is:
- Does use of SHARE-HF during clinic visits lead to more participants receiving their recommended heart failure medications after 6 months?
Researchers will compare clinics using the SHARE-HF tool to clinics providing usual care to see if the tool helps more participants get their recommended medications.
Participants will use the SHARE-HF web-based tool with their clinician during regular clinic visits. The tool shows participants how their heart failure may affect their health over time, explains their medication options, and helps them and their clinician make treatment decisions together.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ricky D Turgeon, BSc(Pharm), ACPR, PharmD
- Numéro de téléphone: 236-777-6961
- E-mail: ricky.turgeon@ubc.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patient in a participating HF clinic;
- In-person initial HF clinic visit;
- Age 40-85 years;
- Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), as indicated by latest cardiac imaging demonstrating ejection fraction ≤40%.
Exclusion Criteria:
- Previous request to the clinic not to be contacted for research;
- Consent opt-out;
- Non-BC residents;
- Residents of long-term care facilities or hospice;
- Receiving palliative care;
- End-stage kidney disease on dialysis or latest estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Intervention: Use of the SHARE-HF decision aid during clinic visits
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Web-based, interactive decision aid that: (1) provides individualized prognosis based on a validated clinical prediction model; (2) presents evidence-based medication options aligned with guidelines; and (3) quantifies benefits and downsides across six patient-prioritized features.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacy-weighted HFrEF guideline-directed medical therapy (GDMT) score
Délai: 6 months
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Scores range from 0 to 8, with a higher score indicating greater (better) GDMT utilization.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Worsening heart failure events
Délai: 1 year; 3 years
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1 year; 3 years
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Adherence to HFrEF GDMT
Délai: 1 year; 3 years
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1 year; 3 years
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Average percent concordance between prescribed and dispensed prescriptions for GDMT
Délai: 1 year
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1 year
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Utilization of individual HFrEF medication classes at any dose
Délai: Months 3, 6, and 12
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Months 3, 6, and 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Provider workload and burnout
Délai: Months 2, 4, 6, 8, 10, 12
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Brief clinician survey, including a validated single-item measure of self-reported burnout.
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Months 2, 4, 6, 8, 10, 12
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Healthcare utilization
Délai: 12 months
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12 months
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Reach (RE-AIM framework)
Délai: Months 4, 6, 8, 10, 12
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Number of patients at each participating clinic with documented use of SHARE-HF during the intervention period.
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Months 4, 6, 8, 10, 12
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Adoption (RE-AIM framework)
Délai: Months 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Months 4, 6, 8, 10, 12
|
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Implementation (fidelity & adaptations) (RE-AIM framework)
Délai: Through study completion, up to 1 year
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Self-reported fidelity to core components of SHARE-HF and adaptations made during delivery via reports to the project manager.
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Through study completion, up to 1 year
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Maintenance (RE-AIM framework)
Délai: Up to 3 years
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Temporal patterns in
Monthly number of documented uses of SHARE-HF by each participating clinic in the post-trial period (up to 3 years). |
Up to 3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricky D Turgeon, BSc(Pharm), ACPR, PharmD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Première publication (Réel)
26 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H26-01673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .