Implementation of an Encounter-based Patient Decision Aid for Heart Failure Medications in Heart Function Clinics: the SHARE-HF Pragmatic, Stepped-wedge Trial (SHARE-HF)
22. Juni 2026 aktualisiert von: Ricky Turgeon, University of British Columbia
The goal of this clinical trial is to learn if a shared decision-making tool called SHARE-HF can help more people with heart failure receive guideline-recommended medications. The study includes adults with a type of heart failure called heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), who attend heart function clinics in British Columbia, Canada. The main question it aims to answer is:
- Does use of SHARE-HF during clinic visits lead to more participants receiving their recommended heart failure medications after 6 months?
Researchers will compare clinics using the SHARE-HF tool to clinics providing usual care to see if the tool helps more participants get their recommended medications.
Participants will use the SHARE-HF web-based tool with their clinician during regular clinic visits. The tool shows participants how their heart failure may affect their health over time, explains their medication options, and helps them and their clinician make treatment decisions together.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ricky D Turgeon, BSc(Pharm), ACPR, PharmD
- Telefonnummer: 236-777-6961
- E-Mail: ricky.turgeon@ubc.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient in a participating HF clinic;
- In-person initial HF clinic visit;
- Age 40-85 years;
- Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), as indicated by latest cardiac imaging demonstrating ejection fraction ≤40%.
Exclusion Criteria:
- Previous request to the clinic not to be contacted for research;
- Consent opt-out;
- Non-BC residents;
- Residents of long-term care facilities or hospice;
- Receiving palliative care;
- End-stage kidney disease on dialysis or latest estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
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Experimental: Intervention: Use of the SHARE-HF decision aid during clinic visits
|
Web-based, interactive decision aid that: (1) provides individualized prognosis based on a validated clinical prediction model; (2) presents evidence-based medication options aligned with guidelines; and (3) quantifies benefits and downsides across six patient-prioritized features.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Efficacy-weighted HFrEF guideline-directed medical therapy (GDMT) score
Zeitfenster: 6 months
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Scores range from 0 to 8, with a higher score indicating greater (better) GDMT utilization.
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6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Worsening heart failure events
Zeitfenster: 1 year; 3 years
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1 year; 3 years
|
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Adherence to HFrEF GDMT
Zeitfenster: 1 year; 3 years
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1 year; 3 years
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Average percent concordance between prescribed and dispensed prescriptions for GDMT
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Utilization of individual HFrEF medication classes at any dose
Zeitfenster: Months 3, 6, and 12
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Months 3, 6, and 12
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Provider workload and burnout
Zeitfenster: Months 2, 4, 6, 8, 10, 12
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Brief clinician survey, including a validated single-item measure of self-reported burnout.
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Months 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Healthcare utilization
Zeitfenster: 12 months
|
|
12 months
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Reach (RE-AIM framework)
Zeitfenster: Months 4, 6, 8, 10, 12
|
Number of patients at each participating clinic with documented use of SHARE-HF during the intervention period.
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Months 4, 6, 8, 10, 12
|
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Adoption (RE-AIM framework)
Zeitfenster: Months 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Months 4, 6, 8, 10, 12
|
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Implementation (fidelity & adaptations) (RE-AIM framework)
Zeitfenster: Through study completion, up to 1 year
|
Self-reported fidelity to core components of SHARE-HF and adaptations made during delivery via reports to the project manager.
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Through study completion, up to 1 year
|
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Maintenance (RE-AIM framework)
Zeitfenster: Up to 3 years
|
Temporal patterns in
Monthly number of documented uses of SHARE-HF by each participating clinic in the post-trial period (up to 3 years). |
Up to 3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricky D Turgeon, BSc(Pharm), ACPR, PharmD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. November 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H26-01673
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur SHARE-HF decision aid
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