Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation of an Encounter-based Patient Decision Aid for Heart Failure Medications in Heart Function Clinics: the SHARE-HF Pragmatic, Stepped-wedge Trial (SHARE-HF)

22. června 2026 aktualizováno: Ricky Turgeon, University of British Columbia

The goal of this clinical trial is to learn if a shared decision-making tool called SHARE-HF can help more people with heart failure receive guideline-recommended medications. The study includes adults with a type of heart failure called heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), who attend heart function clinics in British Columbia, Canada. The main question it aims to answer is:

- Does use of SHARE-HF during clinic visits lead to more participants receiving their recommended heart failure medications after 6 months?

Researchers will compare clinics using the SHARE-HF tool to clinics providing usual care to see if the tool helps more participants get their recommended medications.

Participants will use the SHARE-HF web-based tool with their clinician during regular clinic visits. The tool shows participants how their heart failure may affect their health over time, explains their medication options, and helps them and their clinician make treatment decisions together.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ricky D Turgeon, BSc(Pharm), ACPR, PharmD
  • Telefonní číslo: 236-777-6961
  • E-mail: ricky.turgeon@ubc.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patient in a participating HF clinic;
  2. In-person initial HF clinic visit;
  3. Age 40-85 years;
  4. Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), as indicated by latest cardiac imaging demonstrating ejection fraction ≤40%.

Exclusion Criteria:

  1. Previous request to the clinic not to be contacted for research;
  2. Consent opt-out;
  3. Non-BC residents;
  4. Residents of long-term care facilities or hospice;
  5. Receiving palliative care;
  6. End-stage kidney disease on dialysis or latest estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Intervention: Use of the SHARE-HF decision aid during clinic visits
Jiný: SHARE-HF decision aid
Web-based, interactive decision aid that: (1) provides individualized prognosis based on a validated clinical prediction model; (2) presents evidence-based medication options aligned with guidelines; and (3) quantifies benefits and downsides across six patient-prioritized features.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficacy-weighted HFrEF guideline-directed medical therapy (GDMT) score
Časové okno: 6 months
Scores range from 0 to 8, with a higher score indicating greater (better) GDMT utilization.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Worsening heart failure events
Časové okno: 1 year; 3 years
1 year; 3 years
Adherence to HFrEF GDMT
Časové okno: 1 year; 3 years
1 year; 3 years
Average percent concordance between prescribed and dispensed prescriptions for GDMT
Časové okno: 1 year
1 year
Utilization of individual HFrEF medication classes at any dose
Časové okno: Months 3, 6, and 12
Months 3, 6, and 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provider workload and burnout
Časové okno: Months 2, 4, 6, 8, 10, 12
Brief clinician survey, including a validated single-item measure of self-reported burnout.
Months 2, 4, 6, 8, 10, 12
Healthcare utilization
Časové okno: 12 months
  • Annualized HF clinic follow-up visits per patient
  • Total physician encounters per patient
12 months
Reach (RE-AIM framework)
Časové okno: Months 4, 6, 8, 10, 12
Number of patients at each participating clinic with documented use of SHARE-HF during the intervention period.
Months 4, 6, 8, 10, 12
Adoption (RE-AIM framework)
Časové okno: Months 4, 6, 8, 10, 12
  • Proportion of participating clinics with documented use of SHARE-HF during each intervention period;
  • Proportion of individual clinicians with documented use of SHARE-HF during each intervention period
  • Number of documented uses of SHARE-HF by each HF clinic in BC during in the trial
Months 4, 6, 8, 10, 12
Implementation (fidelity & adaptations) (RE-AIM framework)
Časové okno: Through study completion, up to 1 year
Self-reported fidelity to core components of SHARE-HF and adaptations made during delivery via reports to the project manager.
Through study completion, up to 1 year
Maintenance (RE-AIM framework)
Časové okno: Up to 3 years

Temporal patterns in

  • SHARE-HF use over course of each step;
  • SHARE-HF website access times over course of each step;
  • Proportion of patients at each participating clinic with documented use of SHARE-HF across intervention periods.

Monthly number of documented uses of SHARE-HF by each participating clinic in the post-trial period (up to 3 years).
Up to 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Vancouver Coastal Health
Providence Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricky D Turgeon, BSc(Pharm), ACPR, PharmD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H26-01673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SHARE-HF decision aid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit