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Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction , and the Changes in Aortic Isthmus Doppler Parameters With Every Changes of Other Early Iugr Parameters Like EFW, Uterine Artery Doppler, Cerebroplacental Ratio and Ductus Venosus Doppler in Comparison With Normal Group .

27 juin 2026 mis à jour par: Hanna Matta louize, Assiut University

Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction, Cross Sectional Comparative Study

This study aims to evaluate the patterns of aortic isthmus Doppler in fetuses diagnosed with early fetal growth restriction (FGR) and to correlate these findings with the severity of FGR and other Doppler parameters.

A cross-sectional comparative observational study will be conducted on singleton pregnant women attending the fetal medicine unit at Assiut University Hospital. Participants will be divided into two groups: fetuses with FGR and normal controls.

Doppler measurements including aortic isthmus indices, uterine artery, umbilical artery, middle cerebral artery, cerebroplacental ratio, and ductus venosus will be assessed at a single time point. The study will help to clarify the clinical value of aortic isthmus Doppler in early detection and assessment of fetal compromise in FGR cases.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fetal growth restriction (FGR) is a major contributor to perinatal morbidity and mortality and is commonly associated with placental insufficiency. Early identification of fetal compromise remains a significant clinical challenge. Doppler assessment of fetal circulation has been widely used to monitor affected fetuses, including evaluation of the umbilical artery, middle cerebral artery, and ductus venosus.

The aortic isthmus represents a critical vascular junction reflecting the balance between cerebral and placental circulation. Changes in aortic isthmus Doppler patterns may provide early insights into fetal hemodynamic adaptation and deterioration in cases of FGR.

This cross-sectional comparative observational study will be conducted at the fetal medicine unit, Women's Health Hospital, Assiut University. The study population will include singleton pregnancies diagnosed with FGR (EFW <10th percentile) and a control group of normal fetuses.

Participants will undergo a single-time Doppler assessment including fetal biometry, uterine artery PI, umbilical artery PI, middle cerebral artery PI, cerebroplacental ratio, ductus venosus PI, and aortic isthmus Doppler indices. The aortic isthmus flow will be classified based on the isthmic flow index (IFI) into five categories, reflecting progressive hemodynamic changes.

The primary objective is to determine the correlation between aortic isthmus Doppler changes and the severity of FGR based on estimated fetal weight percentiles. Secondary objectives include correlation of aortic isthmus findings with cerebroplacental ratio and ductus venosus parameters.

This study is designed as a pilot exploratory study due to limited previous data. Results are expected to enhance understanding of fetal hemodynamics and potentially improve monitoring strategies in pregnancies complicated by FGR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Singleton pregnant women attending the fetal medicine unit at Women's Health Hospital, Assiut University, including both fetal growth restriction cases and normal controls.

La description

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Diagnosis of fetal growth restriction (estimated fetal weight <10th percentile for gestational age)
  • Written informed consent obtained from the patient

Exclusion Criteria:

  • Major fetal structural anomalies, especially cardiovascular anomalies
  • Multiple pregnancy (e.g., twins)
  • Suspected chromosomal abnormalities or genetic syndromes
  • Severe maternal comorbidities affecting Doppler results (e.g., uncontrolled diabetes, lupus)
  • Uncertain gestational age
  • Fetal demise before Doppler assessment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
FGR Group
Singleton pregnancies diagnosed with fetal growth restriction (estimated fetal weight less than the 10th percentile for gestational age), undergoing Doppler assessment including aortic isthmus and other fetal vessels.
Control Group
Singleton pregnancies with normal fetal growth (estimated fetal weight above the 10th percentile), undergoing the same Doppler assessment as the FGR group for comparison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aortic Isthmus Pulsatility Index
Délai: Day 1
Measurement of the aortic isthmus pulsatility index (PI) and its correlation with the severity of fetal growth restriction based on estimated fetal weight percentiles.
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cerebroplacental Ratio
Délai: Day 1
Measurement of cerebroplacental ratio (MCA PI / UA PI) and its correlation with aortic isthmus Doppler findings.
Day 1
Ductus Venosus Doppler
Délai: Day 1
Assessment of ductus venosus pulsatility index and its relationship with aortic isthmus Doppler changes in fetal growth restriction.
Day 1
Uterine and Umbilical Artery Doppler
Délai: Day 1
Evaluation of uterine artery and umbilical artery pulsatility indices and their association with aortic isthmus Doppler parameters.
Day 1
Isthmic Flow Index
Délai: 1 day
Assessment of isthmic flow index (IFI) and its association with fetal hemodynamic changes in fetal growth restriction cases.
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Première publication (Réel)

30 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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