Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction , and the Changes in Aortic Isthmus Doppler Parameters With Every Changes of Other Early Iugr Parameters Like EFW, Uterine Artery Doppler, Cerebroplacental Ratio and Ductus Venosus Doppler in Comparison With Normal Group .

2026. június 27. frissítette: Hanna Matta louize, Assiut University

Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction, Cross Sectional Comparative Study

This study aims to evaluate the patterns of aortic isthmus Doppler in fetuses diagnosed with early fetal growth restriction (FGR) and to correlate these findings with the severity of FGR and other Doppler parameters.

A cross-sectional comparative observational study will be conducted on singleton pregnant women attending the fetal medicine unit at Assiut University Hospital. Participants will be divided into two groups: fetuses with FGR and normal controls.

Doppler measurements including aortic isthmus indices, uterine artery, umbilical artery, middle cerebral artery, cerebroplacental ratio, and ductus venosus will be assessed at a single time point. The study will help to clarify the clinical value of aortic isthmus Doppler in early detection and assessment of fetal compromise in FGR cases.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Fetal growth restriction (FGR) is a major contributor to perinatal morbidity and mortality and is commonly associated with placental insufficiency. Early identification of fetal compromise remains a significant clinical challenge. Doppler assessment of fetal circulation has been widely used to monitor affected fetuses, including evaluation of the umbilical artery, middle cerebral artery, and ductus venosus.

The aortic isthmus represents a critical vascular junction reflecting the balance between cerebral and placental circulation. Changes in aortic isthmus Doppler patterns may provide early insights into fetal hemodynamic adaptation and deterioration in cases of FGR.

This cross-sectional comparative observational study will be conducted at the fetal medicine unit, Women's Health Hospital, Assiut University. The study population will include singleton pregnancies diagnosed with FGR (EFW <10th percentile) and a control group of normal fetuses.

Participants will undergo a single-time Doppler assessment including fetal biometry, uterine artery PI, umbilical artery PI, middle cerebral artery PI, cerebroplacental ratio, ductus venosus PI, and aortic isthmus Doppler indices. The aortic isthmus flow will be classified based on the isthmic flow index (IFI) into five categories, reflecting progressive hemodynamic changes.

The primary objective is to determine the correlation between aortic isthmus Doppler changes and the severity of FGR based on estimated fetal weight percentiles. Secondary objectives include correlation of aortic isthmus findings with cerebroplacental ratio and ductus venosus parameters.

This study is designed as a pilot exploratory study due to limited previous data. Results are expected to enhance understanding of fetal hemodynamics and potentially improve monitoring strategies in pregnancies complicated by FGR.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Singleton pregnant women attending the fetal medicine unit at Women's Health Hospital, Assiut University, including both fetal growth restriction cases and normal controls.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Diagnosis of fetal growth restriction (estimated fetal weight <10th percentile for gestational age)
  • Written informed consent obtained from the patient

Exclusion Criteria:

  • Major fetal structural anomalies, especially cardiovascular anomalies
  • Multiple pregnancy (e.g., twins)
  • Suspected chromosomal abnormalities or genetic syndromes
  • Severe maternal comorbidities affecting Doppler results (e.g., uncontrolled diabetes, lupus)
  • Uncertain gestational age
  • Fetal demise before Doppler assessment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FGR Group
Singleton pregnancies diagnosed with fetal growth restriction (estimated fetal weight less than the 10th percentile for gestational age), undergoing Doppler assessment including aortic isthmus and other fetal vessels.
Control Group
Singleton pregnancies with normal fetal growth (estimated fetal weight above the 10th percentile), undergoing the same Doppler assessment as the FGR group for comparison.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aortic Isthmus Pulsatility Index
Időkeret: Day 1
Measurement of the aortic isthmus pulsatility index (PI) and its correlation with the severity of fetal growth restriction based on estimated fetal weight percentiles.
Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cerebroplacental Ratio
Időkeret: Day 1
Measurement of cerebroplacental ratio (MCA PI / UA PI) and its correlation with aortic isthmus Doppler findings.
Day 1
Ductus Venosus Doppler
Időkeret: Day 1
Assessment of ductus venosus pulsatility index and its relationship with aortic isthmus Doppler changes in fetal growth restriction.
Day 1
Uterine and Umbilical Artery Doppler
Időkeret: Day 1
Evaluation of uterine artery and umbilical artery pulsatility indices and their association with aortic isthmus Doppler parameters.
Day 1
Isthmic Flow Index
Időkeret: 1 day
Assessment of isthmic flow index (IFI) and its association with fetal hemodynamic changes in fetal growth restriction cases.
1 day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel