- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07676708
Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction , and the Changes in Aortic Isthmus Doppler Parameters With Every Changes of Other Early Iugr Parameters Like EFW, Uterine Artery Doppler, Cerebroplacental Ratio and Ductus Venosus Doppler in Comparison With Normal Group .
Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction, Cross Sectional Comparative Study
This study aims to evaluate the patterns of aortic isthmus Doppler in fetuses diagnosed with early fetal growth restriction (FGR) and to correlate these findings with the severity of FGR and other Doppler parameters.
A cross-sectional comparative observational study will be conducted on singleton pregnant women attending the fetal medicine unit at Assiut University Hospital. Participants will be divided into two groups: fetuses with FGR and normal controls.
Doppler measurements including aortic isthmus indices, uterine artery, umbilical artery, middle cerebral artery, cerebroplacental ratio, and ductus venosus will be assessed at a single time point. The study will help to clarify the clinical value of aortic isthmus Doppler in early detection and assessment of fetal compromise in FGR cases.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Fetal growth restriction (FGR) is a major contributor to perinatal morbidity and mortality and is commonly associated with placental insufficiency. Early identification of fetal compromise remains a significant clinical challenge. Doppler assessment of fetal circulation has been widely used to monitor affected fetuses, including evaluation of the umbilical artery, middle cerebral artery, and ductus venosus.
The aortic isthmus represents a critical vascular junction reflecting the balance between cerebral and placental circulation. Changes in aortic isthmus Doppler patterns may provide early insights into fetal hemodynamic adaptation and deterioration in cases of FGR.
This cross-sectional comparative observational study will be conducted at the fetal medicine unit, Women's Health Hospital, Assiut University. The study population will include singleton pregnancies diagnosed with FGR (EFW <10th percentile) and a control group of normal fetuses.
Participants will undergo a single-time Doppler assessment including fetal biometry, uterine artery PI, umbilical artery PI, middle cerebral artery PI, cerebroplacental ratio, ductus venosus PI, and aortic isthmus Doppler indices. The aortic isthmus flow will be classified based on the isthmic flow index (IFI) into five categories, reflecting progressive hemodynamic changes.
The primary objective is to determine the correlation between aortic isthmus Doppler changes and the severity of FGR based on estimated fetal weight percentiles. Secondary objectives include correlation of aortic isthmus findings with cerebroplacental ratio and ductus venosus parameters.
This study is designed as a pilot exploratory study due to limited previous data. Results are expected to enhance understanding of fetal hemodynamics and potentially improve monitoring strategies in pregnancies complicated by FGR.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanna Matt Louize, Specialist
- Telefonszám: +201287618565
- E-mail: hanna.matta0155@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Diagnosis of fetal growth restriction (estimated fetal weight <10th percentile for gestational age)
- Written informed consent obtained from the patient
Exclusion Criteria:
- Major fetal structural anomalies, especially cardiovascular anomalies
- Multiple pregnancy (e.g., twins)
- Suspected chromosomal abnormalities or genetic syndromes
- Severe maternal comorbidities affecting Doppler results (e.g., uncontrolled diabetes, lupus)
- Uncertain gestational age
- Fetal demise before Doppler assessment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
FGR Group
Singleton pregnancies diagnosed with fetal growth restriction (estimated fetal weight less than the 10th percentile for gestational age), undergoing Doppler assessment including aortic isthmus and other fetal vessels.
|
|
Control Group
Singleton pregnancies with normal fetal growth (estimated fetal weight above the 10th percentile), undergoing the same Doppler assessment as the FGR group for comparison.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aortic Isthmus Pulsatility Index
Időkeret: Day 1
|
Measurement of the aortic isthmus pulsatility index (PI) and its correlation with the severity of fetal growth restriction based on estimated fetal weight percentiles.
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cerebroplacental Ratio
Időkeret: Day 1
|
Measurement of cerebroplacental ratio (MCA PI / UA PI) and its correlation with aortic isthmus Doppler findings.
|
Day 1
|
|
Ductus Venosus Doppler
Időkeret: Day 1
|
Assessment of ductus venosus pulsatility index and its relationship with aortic isthmus Doppler changes in fetal growth restriction.
|
Day 1
|
|
Uterine and Umbilical Artery Doppler
Időkeret: Day 1
|
Evaluation of uterine artery and umbilical artery pulsatility indices and their association with aortic isthmus Doppler parameters.
|
Day 1
|
|
Isthmic Flow Index
Időkeret: 1 day
|
Assessment of isthmic flow index (IFI) and its association with fetal hemodynamic changes in fetal growth restriction cases.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Magzati betegségek
- Növekedési zavarok
- Placenta betegségek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- A magzati növekedés visszamaradása
- Placenta elégtelenség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HannaMSc-E-iugr-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .