Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction , and the Changes in Aortic Isthmus Doppler Parameters With Every Changes of Other Early Iugr Parameters Like EFW, Uterine Artery Doppler, Cerebroplacental Ratio and Ductus Venosus Doppler in Comparison With Normal Group .

27 de junho de 2026 atualizado por: Hanna Matta louize, Assiut University

Patterns of Aortic Isthmus Doppler in Early Fetal Growth Restriction, Cross Sectional Comparative Study

This study aims to evaluate the patterns of aortic isthmus Doppler in fetuses diagnosed with early fetal growth restriction (FGR) and to correlate these findings with the severity of FGR and other Doppler parameters.

A cross-sectional comparative observational study will be conducted on singleton pregnant women attending the fetal medicine unit at Assiut University Hospital. Participants will be divided into two groups: fetuses with FGR and normal controls.

Doppler measurements including aortic isthmus indices, uterine artery, umbilical artery, middle cerebral artery, cerebroplacental ratio, and ductus venosus will be assessed at a single time point. The study will help to clarify the clinical value of aortic isthmus Doppler in early detection and assessment of fetal compromise in FGR cases.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fetal growth restriction (FGR) is a major contributor to perinatal morbidity and mortality and is commonly associated with placental insufficiency. Early identification of fetal compromise remains a significant clinical challenge. Doppler assessment of fetal circulation has been widely used to monitor affected fetuses, including evaluation of the umbilical artery, middle cerebral artery, and ductus venosus.

The aortic isthmus represents a critical vascular junction reflecting the balance between cerebral and placental circulation. Changes in aortic isthmus Doppler patterns may provide early insights into fetal hemodynamic adaptation and deterioration in cases of FGR.

This cross-sectional comparative observational study will be conducted at the fetal medicine unit, Women's Health Hospital, Assiut University. The study population will include singleton pregnancies diagnosed with FGR (EFW <10th percentile) and a control group of normal fetuses.

Participants will undergo a single-time Doppler assessment including fetal biometry, uterine artery PI, umbilical artery PI, middle cerebral artery PI, cerebroplacental ratio, ductus venosus PI, and aortic isthmus Doppler indices. The aortic isthmus flow will be classified based on the isthmic flow index (IFI) into five categories, reflecting progressive hemodynamic changes.

The primary objective is to determine the correlation between aortic isthmus Doppler changes and the severity of FGR based on estimated fetal weight percentiles. Secondary objectives include correlation of aortic isthmus findings with cerebroplacental ratio and ductus venosus parameters.

This study is designed as a pilot exploratory study due to limited previous data. Results are expected to enhance understanding of fetal hemodynamics and potentially improve monitoring strategies in pregnancies complicated by FGR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Singleton pregnant women attending the fetal medicine unit at Women's Health Hospital, Assiut University, including both fetal growth restriction cases and normal controls.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Diagnosis of fetal growth restriction (estimated fetal weight <10th percentile for gestational age)
  • Written informed consent obtained from the patient

Exclusion Criteria:

  • Major fetal structural anomalies, especially cardiovascular anomalies
  • Multiple pregnancy (e.g., twins)
  • Suspected chromosomal abnormalities or genetic syndromes
  • Severe maternal comorbidities affecting Doppler results (e.g., uncontrolled diabetes, lupus)
  • Uncertain gestational age
  • Fetal demise before Doppler assessment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
FGR Group
Singleton pregnancies diagnosed with fetal growth restriction (estimated fetal weight less than the 10th percentile for gestational age), undergoing Doppler assessment including aortic isthmus and other fetal vessels.
Control Group
Singleton pregnancies with normal fetal growth (estimated fetal weight above the 10th percentile), undergoing the same Doppler assessment as the FGR group for comparison.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aortic Isthmus Pulsatility Index
Prazo: Day 1
Measurement of the aortic isthmus pulsatility index (PI) and its correlation with the severity of fetal growth restriction based on estimated fetal weight percentiles.
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cerebroplacental Ratio
Prazo: Day 1
Measurement of cerebroplacental ratio (MCA PI / UA PI) and its correlation with aortic isthmus Doppler findings.
Day 1
Ductus Venosus Doppler
Prazo: Day 1
Assessment of ductus venosus pulsatility index and its relationship with aortic isthmus Doppler changes in fetal growth restriction.
Day 1
Uterine and Umbilical Artery Doppler
Prazo: Day 1
Evaluation of uterine artery and umbilical artery pulsatility indices and their association with aortic isthmus Doppler parameters.
Day 1
Isthmic Flow Index
Prazo: 1 day
Assessment of isthmic flow index (IFI) and its association with fetal hemodynamic changes in fetal growth restriction cases.
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever