- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07687797
Partially Hydrolysed Whey Based Formula in Differentiation Between Non IgE Gastrointestinal Cow's Milk Protein Allergy and Milk Intolerance
30 juin 2026 mis à jour par: Mostafa Elhodhod, Ain Shams University
Partially hydrolysed whey based formula in differentiation between non IgE gastrointestinal cow's milk protein allergy and milk intolerance
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Elhodhod
- Numéro de téléphone: +2010065541445
- E-mail: moshodhod@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
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Contact:
- Fatma Ebeid
- Numéro de téléphone: 01095569596
- E-mail: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- 1-6 months of age
- formula fed infants
- CoMiSS score above 10
- Repeated body mucoid stool
Exclusion Criteria:
- IgE mediated disease
- Skin allergy
- Respiratory symptoms
- Exclusive or mixed breast feeding
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: classic algorithm pathway receiving amino acid based formula
study pathway receiving partially hydrolyzed whey based formula
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classic pathway of cow milk protein intolerance
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Expérimental: study pathway receiving partially hydrolyzed whey based formula
|
partially hydrolysed whey based formula
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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determining the frequency of cow milk intolerance diagnosis among patients suspected for cow milk protein allergy
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Première publication (Réel)
7 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R115/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .