Partially Hydrolysed Whey Based Formula in Differentiation Between Non IgE Gastrointestinal Cow's Milk Protein Allergy and Milk Intolerance
30. juni 2026 oppdatert av: Mostafa Elhodhod, Ain Shams University
Partially hydrolysed whey based formula in differentiation between non IgE gastrointestinal cow's milk protein allergy and milk intolerance
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Elhodhod
- Telefonnummer: +2010065541445
- E-post: moshodhod@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of medicine ain shams university
-
Ta kontakt med:
- Fatma Ebeid
- Telefonnummer: 01095569596
- E-post: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1-6 months of age
- formula fed infants
- CoMiSS score above 10
- Repeated body mucoid stool
Exclusion Criteria:
- IgE mediated disease
- Skin allergy
- Respiratory symptoms
- Exclusive or mixed breast feeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: classic algorithm pathway receiving amino acid based formula
study pathway receiving partially hydrolyzed whey based formula
|
classic pathway of cow milk protein intolerance
|
|
Eksperimentell: study pathway receiving partially hydrolyzed whey based formula
|
partially hydrolysed whey based formula
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
determining the frequency of cow milk intolerance diagnosis among patients suspected for cow milk protein allergy
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU R115/2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .