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The Effect of Fasting on Peak Fat Oxidation, Mitochondrial Coupling and Extracellular Matrix (GlycoFast84)

2 juillet 2026 mis à jour par: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

The Effect of Fasting on Peak Fat Oxidation, Mitochondrial Coupling and Extracellular Matrix in Healthy Men and Lean and Obese Men and Women

The interventional study will recruit four groups (n=10 per group): Young men and women with normal weight (BMI 18-25), and young men and women with obesity (BMI >30). The study will investigate the effect of 84 hours of fasting on peak fat oxidation, mitochondrial coupling and the extracellular matrix.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Four groups of young normal weight men (n=10) and women (n=10) and young obese men (n=10) and women (10) are recruited. After verbal and written information is provided signed consent is obtained.

Prior to the first day of the trial, the participants must complete a four-day dietary and exercise record based on the weighing of all food and beverages consumed and tracking all exercise. This is used to asses the participant's habitual diet and activity level. For female participants, an additional form must be completed regarding their menstrual cycle and form of contraception.

On the two trial days (before and after fasting), participants arrive at the laboratory in the morning, and on the first day, the participant will have fasted since the previous evening. Furthermore, participants have been asked to minimize strenous physical activity for 24 hours leading up to testing. Prior to day 1, participants have been instructed to consume a habitual carbohydrate-rich diet for the 48 hours preceding the first test day.

Initially, the participants' body composition is determined by DXA, after which the participants rest for 15 minutes. Subsequently, blood pressure is measured in the supine position whereafter resting energy expenditure is measured by indirect calorimetry. A venous blood sample is taken from the antecubital vein, as well as a biopsy from the m. vastus lateralis and from the subcutaneous abdominal adipose tissue using the Bergström technique applied with suction. After 30 minutes of rest, a graded exercise test on a cycle ergometer is initiated to determine peak fat oxidation and maximal oxygen uptake. After the test is completed and following a minimum of 10 minutes of rest, handgrip strength and knee extension strength are measured. This concludes the test day.

Thereafter, the 84-hour fast is initiated. During the fasting period, the subjects will communicate by telephone each morning with one of the researchers regarding their well-being and any questions they may have. On day 2 subjects will do 1 hour of submaximal exercise. During the fasting subjects will be provided with electrolyte tablets. Following the 84 hours, the subjects return to the laboratory. Here, the same protocol as described above is carried out. This concludes the test day and the experiment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jørn W Helge, PhD
  • Numéro de téléphone: +4528757506
  • E-mail: jhelge@sund.ku.dk

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • Recrutement
        • Department of Biomedical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy normal weight men aged [18,40] and BMI [18,25]
  • Healthy normal weight women [18,40] and BMI [18,25]
  • Healthy obese men [18,40] and BMI [30,40]
  • Healthy obese women [18,40] and BMI [30,40]

Exclusion Criteria:

  • Present or former cardiovascular disease and chronical inflammatory disease
  • Consumption of medications and supplements that influence substrate use at rest and/or during exercise
  • Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Young normal weight men
BMI [18, 25] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Expérimental: Young normal weight women
BMI [18, 25] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Expérimental: Young obese men
BMI [30, 40] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Expérimental: Young obese women
BMI [30, 40] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The effect of fasting and obesity on protein glycosylation of the extracellular matrix in adipose tissue
Délai: The fasting will last approximately 84 hours.
The composition and protein glycosylation of the extracellular matrix will be measured in abdominal subcutaneous adipose tissue samples in 20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women.
The fasting will last approximately 84 hours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The effect of fasting and obesity on peak fat oxidation
Délai: The fasting will last approximately 84 hours
40 participants (20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women) will fast for 84 hours. Before and after the fast, peak fat oxidation (mg fat/min) is measured in an incremental bike test using indirect calorimetry.
The fasting will last approximately 84 hours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The effect of fasting and obesity on adipose tissue lipolytic capacity, muscle ketone oxidative capacity and mitochondrial coupling.
Délai: The fasting will last approximately 84 hours.
The lipolytic capacity will be measured in abdominal subcutaneous adipose tissue samples and the capacity for ketone oxidation in vastus lateralis muscle in 20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women.and In addition mitochondrial respiratory capacity will be measured in the muscle and adipose biopsy samples using high-resolution respirometry (Oxygraphs, Oroboros).
The fasting will last approximately 84 hours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Première publication (Réel)

9 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

When the experiments are concluded and the paper(s) are accepted that data will be able upon reasonable request

Délai de partage IPD

The data will be available after publication and indefinately

Critères d'accès au partage IPD

Not known at this state

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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