Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Fasting on Peak Fat Oxidation, Mitochondrial Coupling and Extracellular Matrix (GlycoFast84)

2. července 2026 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

The Effect of Fasting on Peak Fat Oxidation, Mitochondrial Coupling and Extracellular Matrix in Healthy Men and Lean and Obese Men and Women

The interventional study will recruit four groups (n=10 per group): Young men and women with normal weight (BMI 18-25), and young men and women with obesity (BMI >30). The study will investigate the effect of 84 hours of fasting on peak fat oxidation, mitochondrial coupling and the extracellular matrix.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Four groups of young normal weight men (n=10) and women (n=10) and young obese men (n=10) and women (10) are recruited. After verbal and written information is provided signed consent is obtained.

Prior to the first day of the trial, the participants must complete a four-day dietary and exercise record based on the weighing of all food and beverages consumed and tracking all exercise. This is used to asses the participant's habitual diet and activity level. For female participants, an additional form must be completed regarding their menstrual cycle and form of contraception.

On the two trial days (before and after fasting), participants arrive at the laboratory in the morning, and on the first day, the participant will have fasted since the previous evening. Furthermore, participants have been asked to minimize strenous physical activity for 24 hours leading up to testing. Prior to day 1, participants have been instructed to consume a habitual carbohydrate-rich diet for the 48 hours preceding the first test day.

Initially, the participants' body composition is determined by DXA, after which the participants rest for 15 minutes. Subsequently, blood pressure is measured in the supine position whereafter resting energy expenditure is measured by indirect calorimetry. A venous blood sample is taken from the antecubital vein, as well as a biopsy from the m. vastus lateralis and from the subcutaneous abdominal adipose tissue using the Bergström technique applied with suction. After 30 minutes of rest, a graded exercise test on a cycle ergometer is initiated to determine peak fat oxidation and maximal oxygen uptake. After the test is completed and following a minimum of 10 minutes of rest, handgrip strength and knee extension strength are measured. This concludes the test day.

Thereafter, the 84-hour fast is initiated. During the fasting period, the subjects will communicate by telephone each morning with one of the researchers regarding their well-being and any questions they may have. On day 2 subjects will do 1 hour of submaximal exercise. During the fasting subjects will be provided with electrolyte tablets. Following the 84 hours, the subjects return to the laboratory. Here, the same protocol as described above is carried out. This concludes the test day and the experiment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jørn W Helge, PhD
  • Telefonní číslo: +4528757506
  • E-mail: jhelge@sund.ku.dk

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Nábor
        • Department of Biomedical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy normal weight men aged [18,40] and BMI [18,25]
  • Healthy normal weight women [18,40] and BMI [18,25]
  • Healthy obese men [18,40] and BMI [30,40]
  • Healthy obese women [18,40] and BMI [30,40]

Exclusion Criteria:

  • Present or former cardiovascular disease and chronical inflammatory disease
  • Consumption of medications and supplements that influence substrate use at rest and/or during exercise
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Young normal weight men
BMI [18, 25] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Experimentální: Young normal weight women
BMI [18, 25] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Experimentální: Young obese men
BMI [30, 40] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Experimentální: Young obese women
BMI [30, 40] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The effect of fasting and obesity on protein glycosylation of the extracellular matrix in adipose tissue
Časové okno: The fasting will last approximately 84 hours.
The composition and protein glycosylation of the extracellular matrix will be measured in abdominal subcutaneous adipose tissue samples in 20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women.
The fasting will last approximately 84 hours.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The effect of fasting and obesity on peak fat oxidation
Časové okno: The fasting will last approximately 84 hours
40 participants (20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women) will fast for 84 hours. Before and after the fast, peak fat oxidation (mg fat/min) is measured in an incremental bike test using indirect calorimetry.
The fasting will last approximately 84 hours

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The effect of fasting and obesity on adipose tissue lipolytic capacity, muscle ketone oxidative capacity and mitochondrial coupling.
Časové okno: The fasting will last approximately 84 hours.
The lipolytic capacity will be measured in abdominal subcutaneous adipose tissue samples and the capacity for ketone oxidation in vastus lateralis muscle in 20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women.and In addition mitochondrial respiratory capacity will be measured in the muscle and adipose biopsy samples using high-resolution respirometry (Oxygraphs, Oroboros).
The fasting will last approximately 84 hours.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

When the experiments are concluded and the paper(s) are accepted that data will be able upon reasonable request

Časový rámec sdílení IPD

The data will be available after publication and indefinately

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Not known at this state

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diet

3
Předplatit