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The Effect of Fasting on Peak Fat Oxidation, Mitochondrial Coupling and Extracellular Matrix (GlycoFast84)

2 luglio 2026 aggiornato da: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

The Effect of Fasting on Peak Fat Oxidation, Mitochondrial Coupling and Extracellular Matrix in Healthy Men and Lean and Obese Men and Women

The interventional study will recruit four groups (n=10 per group): Young men and women with normal weight (BMI 18-25), and young men and women with obesity (BMI >30). The study will investigate the effect of 84 hours of fasting on peak fat oxidation, mitochondrial coupling and the extracellular matrix.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Four groups of young normal weight men (n=10) and women (n=10) and young obese men (n=10) and women (10) are recruited. After verbal and written information is provided signed consent is obtained.

Prior to the first day of the trial, the participants must complete a four-day dietary and exercise record based on the weighing of all food and beverages consumed and tracking all exercise. This is used to asses the participant's habitual diet and activity level. For female participants, an additional form must be completed regarding their menstrual cycle and form of contraception.

On the two trial days (before and after fasting), participants arrive at the laboratory in the morning, and on the first day, the participant will have fasted since the previous evening. Furthermore, participants have been asked to minimize strenous physical activity for 24 hours leading up to testing. Prior to day 1, participants have been instructed to consume a habitual carbohydrate-rich diet for the 48 hours preceding the first test day.

Initially, the participants' body composition is determined by DXA, after which the participants rest for 15 minutes. Subsequently, blood pressure is measured in the supine position whereafter resting energy expenditure is measured by indirect calorimetry. A venous blood sample is taken from the antecubital vein, as well as a biopsy from the m. vastus lateralis and from the subcutaneous abdominal adipose tissue using the Bergström technique applied with suction. After 30 minutes of rest, a graded exercise test on a cycle ergometer is initiated to determine peak fat oxidation and maximal oxygen uptake. After the test is completed and following a minimum of 10 minutes of rest, handgrip strength and knee extension strength are measured. This concludes the test day.

Thereafter, the 84-hour fast is initiated. During the fasting period, the subjects will communicate by telephone each morning with one of the researchers regarding their well-being and any questions they may have. On day 2 subjects will do 1 hour of submaximal exercise. During the fasting subjects will be provided with electrolyte tablets. Following the 84 hours, the subjects return to the laboratory. Here, the same protocol as described above is carried out. This concludes the test day and the experiment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Reclutamento
        • Department of Biomedical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy normal weight men aged [18,40] and BMI [18,25]
  • Healthy normal weight women [18,40] and BMI [18,25]
  • Healthy obese men [18,40] and BMI [30,40]
  • Healthy obese women [18,40] and BMI [30,40]

Exclusion Criteria:

  • Present or former cardiovascular disease and chronical inflammatory disease
  • Consumption of medications and supplements that influence substrate use at rest and/or during exercise
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Young normal weight men
BMI [18, 25] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Sperimentale: Young normal weight women
BMI [18, 25] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Sperimentale: Young obese men
BMI [30, 40] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.
Sperimentale: Young obese women
BMI [30, 40] Age [18, 40]
Long-term fasting (84 hours), physiological testing before and after fasting: sampling of blood, abdominal adipose tissue and skeletal muscle for molecular analysis and respiratory measurements at rest.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The effect of fasting and obesity on protein glycosylation of the extracellular matrix in adipose tissue
Lasso di tempo: The fasting will last approximately 84 hours.
The composition and protein glycosylation of the extracellular matrix will be measured in abdominal subcutaneous adipose tissue samples in 20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women.
The fasting will last approximately 84 hours.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The effect of fasting and obesity on peak fat oxidation
Lasso di tempo: The fasting will last approximately 84 hours
40 participants (20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women) will fast for 84 hours. Before and after the fast, peak fat oxidation (mg fat/min) is measured in an incremental bike test using indirect calorimetry.
The fasting will last approximately 84 hours

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The effect of fasting and obesity on adipose tissue lipolytic capacity, muscle ketone oxidative capacity and mitochondrial coupling.
Lasso di tempo: The fasting will last approximately 84 hours.
The lipolytic capacity will be measured in abdominal subcutaneous adipose tissue samples and the capacity for ketone oxidation in vastus lateralis muscle in 20 healthy normal weight men and women and 20 healthy obese men and women.and In addition mitochondrial respiratory capacity will be measured in the muscle and adipose biopsy samples using high-resolution respirometry (Oxygraphs, Oroboros).
The fasting will last approximately 84 hours.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

When the experiments are concluded and the paper(s) are accepted that data will be able upon reasonable request

Periodo di condivisione IPD

The data will be available after publication and indefinately

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Not known at this state

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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