A Clinical Risk Score to Stratify High-risk PanNETs
8 juillet 2026 mis à jour par: Xian-Jun Yu, Fudan University
A Clinically Applicable Risk Score for Identifying High-risk Pancreatic Neuroendocrine Tumors: Development, Validation, and Biological Correlates
Considerable heterogeneity exists in the risk of recurrence after curative resection of pancreatic neuroendocrine tumors (PanNETs).
Current clinicopathological parameters (e.g., grade, TNM stage) have limited capacity for individualized risk stratification.
There is an urgent need for a clinically accessible and operationally simple predictive tools to identify high-risk PanNETs for optimizing personalized postoperative treatment and follow-up strategies.
This study aims to identify risk factors associated with recurrence of PanNETs and to develop a clinically applicable risk stratification tool based on multi-center cohorts and multi-omics validation for identifying high-risk patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To identify risk factors associated with recurrence after curative resection of PanNETs; To develop a predictive tool for recurrence of PanNETs based on routine clinicopathological features; To evaluate and validate the discriminative ability, calibration, and clinical benefit of the predictive tool; To perform biological validation of the predictive tool;
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
552
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with pathologically confirmed PanNETs who underwent curative surgical resection (R0/R1).
La description
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed PanNETs; Underwent curative surgical resection (R0 or R1); Complete clinicopathological data (see detailed variable list); Complete postoperative follow-up data.
Exclusion Criteria:
- Received neoadjuvant therapy before surgery; Hereditary PanNETs or pancreatic neuroendocrine carcinoma (PNEC); Distant metastasis before surgery.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with pathologically confirmed PanNETs who underwent curative surgical resection (R0/R1)
Underwent curative surgical resection
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After pathological confirmation of pancreatic neuroendocrine neoplasm, the patient underwent radical surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recurrence-free survival (RFS)
Délai: From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Time from surgery to first evidence of locoregional recurrence or distant metastasis confirmed by imaging or pathology
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From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall survival (OS)
Délai: From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Time from surgery to death from any cause.
Patients alive at the time of last follow-up will be censored.
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From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Première publication (Réel)
10 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPAC-NEN-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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