A Clinical Risk Score to Stratify High-risk PanNETs
8 de julho de 2026 atualizado por: Xian-Jun Yu, Fudan University
A Clinically Applicable Risk Score for Identifying High-risk Pancreatic Neuroendocrine Tumors: Development, Validation, and Biological Correlates
Considerable heterogeneity exists in the risk of recurrence after curative resection of pancreatic neuroendocrine tumors (PanNETs).
Current clinicopathological parameters (e.g., grade, TNM stage) have limited capacity for individualized risk stratification.
There is an urgent need for a clinically accessible and operationally simple predictive tools to identify high-risk PanNETs for optimizing personalized postoperative treatment and follow-up strategies.
This study aims to identify risk factors associated with recurrence of PanNETs and to develop a clinically applicable risk stratification tool based on multi-center cohorts and multi-omics validation for identifying high-risk patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To identify risk factors associated with recurrence after curative resection of PanNETs; To develop a predictive tool for recurrence of PanNETs based on routine clinicopathological features; To evaluate and validate the discriminative ability, calibration, and clinical benefit of the predictive tool; To perform biological validation of the predictive tool;
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
552
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with pathologically confirmed PanNETs who underwent curative surgical resection (R0/R1).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed PanNETs; Underwent curative surgical resection (R0 or R1); Complete clinicopathological data (see detailed variable list); Complete postoperative follow-up data.
Exclusion Criteria:
- Received neoadjuvant therapy before surgery; Hereditary PanNETs or pancreatic neuroendocrine carcinoma (PNEC); Distant metastasis before surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with pathologically confirmed PanNETs who underwent curative surgical resection (R0/R1)
Underwent curative surgical resection
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After pathological confirmation of pancreatic neuroendocrine neoplasm, the patient underwent radical surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recurrence-free survival (RFS)
Prazo: From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Time from surgery to first evidence of locoregional recurrence or distant metastasis confirmed by imaging or pathology
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From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall survival (OS)
Prazo: From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Time from surgery to death from any cause.
Patients alive at the time of last follow-up will be censored.
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From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSPAC-NEN-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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