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Diagnostic Value of Digital Infrared Thermographic Imaging in Diagnosing Carpal Tunnel Syndrome

7 juillet 2026 mis à jour par: Mahidol University

The goal of this observational study is to evaluate skin temperature patterns measured by infrared thermography in patients with carpal tunnel syndrome (CTS). The main questions it aims to answer are: Are skin temperature patterns associated with CTS as determined by 6-item CTS scale?

Participants diagnosed with CTS as part of their routine clinical care will undergo infrared thermal imaging and electrodiagnostic evaluation according to the study protocol. The relationship between thermographic findings and electrodiagnostic severity will be analyzed.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Methods

Submit the study protocol for approval by the Human Research Ethics Committee of Ramathibodi Hospital.

Recruit eligible participants, including both cases and controls, who meet the predefined inclusion and exclusion criteria.

Explain the study objectives and procedures to all potential participants. Written informed consent will be obtained from all participants before enrollment.

Digital infrared thermography of both hands will be performed according to the following standardized procedure:

  1. Participants will be asked whether they have received any physical therapy or physical modality to the index hand within the preceding 24 hours. If so, the thermographic examination will be rescheduled for the next visit whenever possible; otherwise, the participant may be excluded.
  2. Participants will be asked whether they have applied any oil, cream, powder, deodorant, or antiperspirant to their hands. If present, these substances will be removed by washing before image acquisition.
  3. Participants will remain in the examination room with both hands dry, uncovered, and resting at room temperature for at least 15 minutes to allow thermal equilibration.
  4. Infrared thermographic images of the index hand will be obtained with the hand positioned perpendicular to the detector at a fixed distance sufficient to include all fingers and the wrist within the image.
  5. For participants undergoing electrodiagnostic evaluation as part of routine clinical care, thermography will be performed before the electrodiagnostic study.

A physician will perform history taking, physical examination, and assessment using the CTS-6 scale. The following information will be collected:

  1. Age
  2. Sex
  3. Comorbidities
  4. Duration of symptoms (months)
  5. Side of the affected hand
  6. CTS-6 score (<12 or ≥12)
  7. Autonomic symptoms, including edema, dry skin, skin pallor, sweating asymmetry, skin temperature asymmetry, and Raynaud's phenomenon
  8. Small-fiber sensory assessment, including pinprick sensation and cold sensation screening using a cold metal instrument

Skin temperature will be measured from thermographic images at the first, second, and third fingertips, the thenar eminence, and the hypothenar eminence. Thermographic parameters will subsequently be calculated according to the method described by Park et al.

Electrodiagnostic findings of the index hand will be retrieved from medical records if the examination was performed as part of routine clinical care. The following information will be collected:

  1. Final electrodiagnostic interpretation (normal, carpal tunnel syndrome, or other neuropathies)
  2. Key electrodiagnostic findings supporting the interpretation (e.g., median distal sensory peak latency and median distal motor latency)

Electrodiagnostic findings will not be used to determine participant eligibility or establish the diagnosis. Diagnostic accuracy analyses will be performed using the CTS-6 as the primary reference standard.

Statistical analyses will be performed to determine the diagnostic performance of infrared thermography.

Study findings will be analyzed and reported.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient suspected CTS

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more
  • Were referred to the department of rehabilitation for electrodiagnostic evaluation of the disease not involved in the index hand
  • The hand of interest has cumulative score of less than 12 from CTS-6 scale

Exclusion Criteria:

  • History of hand surgery in the index hand
  • Having a condition which may alter surface temperature of the hand, for example, infection, scar in the interested area, arthritis, other peripheral neuropathy, uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled thyroid disease, stroke, and vascular disease
  • Having hand deformities that render collecting DITI information to calculate the parameters of interest impossible, for example, amputation of any part of the hand
  • Current medication affecting sympathetic tone
  • Severe tremors or inability to maintain standardized positioning
  • Electrodiagnosis result other than normal or carpal tunnel syndrome in the hand of interest

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Carpal tunnel syndrome
patient with suspected CTS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic value
Délai: at the Enrollment
Diagnostic value of Digital Infrared Thermographic in diagnosis of CTS
at the Enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Première publication (Réel)

13 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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