Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostic Value of Digital Infrared Thermographic Imaging in Diagnosing Carpal Tunnel Syndrome

7 juli 2026 uppdaterad av: Mahidol University

The goal of this observational study is to evaluate skin temperature patterns measured by infrared thermography in patients with carpal tunnel syndrome (CTS). The main questions it aims to answer are: Are skin temperature patterns associated with CTS as determined by 6-item CTS scale?

Participants diagnosed with CTS as part of their routine clinical care will undergo infrared thermal imaging and electrodiagnostic evaluation according to the study protocol. The relationship between thermographic findings and electrodiagnostic severity will be analyzed.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Methods

Submit the study protocol for approval by the Human Research Ethics Committee of Ramathibodi Hospital.

Recruit eligible participants, including both cases and controls, who meet the predefined inclusion and exclusion criteria.

Explain the study objectives and procedures to all potential participants. Written informed consent will be obtained from all participants before enrollment.

Digital infrared thermography of both hands will be performed according to the following standardized procedure:

  1. Participants will be asked whether they have received any physical therapy or physical modality to the index hand within the preceding 24 hours. If so, the thermographic examination will be rescheduled for the next visit whenever possible; otherwise, the participant may be excluded.
  2. Participants will be asked whether they have applied any oil, cream, powder, deodorant, or antiperspirant to their hands. If present, these substances will be removed by washing before image acquisition.
  3. Participants will remain in the examination room with both hands dry, uncovered, and resting at room temperature for at least 15 minutes to allow thermal equilibration.
  4. Infrared thermographic images of the index hand will be obtained with the hand positioned perpendicular to the detector at a fixed distance sufficient to include all fingers and the wrist within the image.
  5. For participants undergoing electrodiagnostic evaluation as part of routine clinical care, thermography will be performed before the electrodiagnostic study.

A physician will perform history taking, physical examination, and assessment using the CTS-6 scale. The following information will be collected:

  1. Age
  2. Sex
  3. Comorbidities
  4. Duration of symptoms (months)
  5. Side of the affected hand
  6. CTS-6 score (<12 or ≥12)
  7. Autonomic symptoms, including edema, dry skin, skin pallor, sweating asymmetry, skin temperature asymmetry, and Raynaud's phenomenon
  8. Small-fiber sensory assessment, including pinprick sensation and cold sensation screening using a cold metal instrument

Skin temperature will be measured from thermographic images at the first, second, and third fingertips, the thenar eminence, and the hypothenar eminence. Thermographic parameters will subsequently be calculated according to the method described by Park et al.

Electrodiagnostic findings of the index hand will be retrieved from medical records if the examination was performed as part of routine clinical care. The following information will be collected:

  1. Final electrodiagnostic interpretation (normal, carpal tunnel syndrome, or other neuropathies)
  2. Key electrodiagnostic findings supporting the interpretation (e.g., median distal sensory peak latency and median distal motor latency)

Electrodiagnostic findings will not be used to determine participant eligibility or establish the diagnosis. Diagnostic accuracy analyses will be performed using the CTS-6 as the primary reference standard.

Statistical analyses will be performed to determine the diagnostic performance of infrared thermography.

Study findings will be analyzed and reported.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient suspected CTS

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more
  • Were referred to the department of rehabilitation for electrodiagnostic evaluation of the disease not involved in the index hand
  • The hand of interest has cumulative score of less than 12 from CTS-6 scale

Exclusion Criteria:

  • History of hand surgery in the index hand
  • Having a condition which may alter surface temperature of the hand, for example, infection, scar in the interested area, arthritis, other peripheral neuropathy, uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled thyroid disease, stroke, and vascular disease
  • Having hand deformities that render collecting DITI information to calculate the parameters of interest impossible, for example, amputation of any part of the hand
  • Current medication affecting sympathetic tone
  • Severe tremors or inability to maintain standardized positioning
  • Electrodiagnosis result other than normal or carpal tunnel syndrome in the hand of interest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Carpal tunnel syndrome
patient with suspected CTS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostic value
Tidsram: at the Enrollment
Diagnostic value of Digital Infrared Thermographic in diagnosis of CTS
at the Enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Första postat (Faktisk)

13 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera