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Diagnostic Value of Digital Infrared Thermographic Imaging in Diagnosing Carpal Tunnel Syndrome

7 de julho de 2026 atualizado por: Mahidol University

The goal of this observational study is to evaluate skin temperature patterns measured by infrared thermography in patients with carpal tunnel syndrome (CTS). The main questions it aims to answer are: Are skin temperature patterns associated with CTS as determined by 6-item CTS scale?

Participants diagnosed with CTS as part of their routine clinical care will undergo infrared thermal imaging and electrodiagnostic evaluation according to the study protocol. The relationship between thermographic findings and electrodiagnostic severity will be analyzed.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Methods

Submit the study protocol for approval by the Human Research Ethics Committee of Ramathibodi Hospital.

Recruit eligible participants, including both cases and controls, who meet the predefined inclusion and exclusion criteria.

Explain the study objectives and procedures to all potential participants. Written informed consent will be obtained from all participants before enrollment.

Digital infrared thermography of both hands will be performed according to the following standardized procedure:

  1. Participants will be asked whether they have received any physical therapy or physical modality to the index hand within the preceding 24 hours. If so, the thermographic examination will be rescheduled for the next visit whenever possible; otherwise, the participant may be excluded.
  2. Participants will be asked whether they have applied any oil, cream, powder, deodorant, or antiperspirant to their hands. If present, these substances will be removed by washing before image acquisition.
  3. Participants will remain in the examination room with both hands dry, uncovered, and resting at room temperature for at least 15 minutes to allow thermal equilibration.
  4. Infrared thermographic images of the index hand will be obtained with the hand positioned perpendicular to the detector at a fixed distance sufficient to include all fingers and the wrist within the image.
  5. For participants undergoing electrodiagnostic evaluation as part of routine clinical care, thermography will be performed before the electrodiagnostic study.

A physician will perform history taking, physical examination, and assessment using the CTS-6 scale. The following information will be collected:

  1. Age
  2. Sex
  3. Comorbidities
  4. Duration of symptoms (months)
  5. Side of the affected hand
  6. CTS-6 score (<12 or ≥12)
  7. Autonomic symptoms, including edema, dry skin, skin pallor, sweating asymmetry, skin temperature asymmetry, and Raynaud's phenomenon
  8. Small-fiber sensory assessment, including pinprick sensation and cold sensation screening using a cold metal instrument

Skin temperature will be measured from thermographic images at the first, second, and third fingertips, the thenar eminence, and the hypothenar eminence. Thermographic parameters will subsequently be calculated according to the method described by Park et al.

Electrodiagnostic findings of the index hand will be retrieved from medical records if the examination was performed as part of routine clinical care. The following information will be collected:

  1. Final electrodiagnostic interpretation (normal, carpal tunnel syndrome, or other neuropathies)
  2. Key electrodiagnostic findings supporting the interpretation (e.g., median distal sensory peak latency and median distal motor latency)

Electrodiagnostic findings will not be used to determine participant eligibility or establish the diagnosis. Diagnostic accuracy analyses will be performed using the CTS-6 as the primary reference standard.

Statistical analyses will be performed to determine the diagnostic performance of infrared thermography.

Study findings will be analyzed and reported.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patient suspected CTS

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more
  • Were referred to the department of rehabilitation for electrodiagnostic evaluation of the disease not involved in the index hand
  • The hand of interest has cumulative score of less than 12 from CTS-6 scale

Exclusion Criteria:

  • History of hand surgery in the index hand
  • Having a condition which may alter surface temperature of the hand, for example, infection, scar in the interested area, arthritis, other peripheral neuropathy, uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled thyroid disease, stroke, and vascular disease
  • Having hand deformities that render collecting DITI information to calculate the parameters of interest impossible, for example, amputation of any part of the hand
  • Current medication affecting sympathetic tone
  • Severe tremors or inability to maintain standardized positioning
  • Electrodiagnosis result other than normal or carpal tunnel syndrome in the hand of interest

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Carpal tunnel syndrome
patient with suspected CTS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic value
Prazo: at the Enrollment
Diagnostic value of Digital Infrared Thermographic in diagnosis of CTS
at the Enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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