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The Effect of Early Intervention on the Incidence of Posttraumatic Stress Disorder After Intensive Care Hospitalization Due to Sepsis

16 juillet 2026 mis à jour par: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
In recent years, the survival rate among intensive care patients has improved due to advancements in diagnosing severe infections and the use of broad-spectrum antibiotics. However, many survivors face long-term complications, known as Post-Intensive Care Syndrome (PICS), including physical, cognitive, and psychological impairments such as post-traumatic stress disorder (PTSD), anxiety, and depression. Approximately 9-27% of ICU survivors develop these symptoms, particularly those hospitalized due to sepsis. Common risk factors include traumatic hospital experiences, delirium, and extended mechanical ventilation. Despite the prevalence of these issues, most medical centers lack structured models for screening and early intervention, highlighting the need for evaluations of early intervention strategies to support at-risk patients post-discharge and improve their quality of life.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In recent years, there has been a significant increase in the survival rate of patients hospitalized in intensive care, due in part to improved capabilities in diagnosing and treating severe infections and sepsis, the use of broad-spectrum antibiotics, and the development of advanced life-support technologies. However, alongside this rise in survival, it has become evident that many patients continue to suffer from long-term complications following their discharge from intensive care. This phenomenon is described in the literature as Post-Intensive Care Syndrome (PICS) and encompasses physical, cognitive, and psychological impairments that develop or persist after an intensive care stay.

Among the prominent psychological consequences following an intensive care unit (ICU) stay is post-traumatic stress disorder (PTSD), alongside symptoms of anxiety and depression. Various studies indicate that a significant proportion (9-27%) of ICU survivors develop post-traumatic symptoms; while these may appear during the hospital stay itself, they sometimes develop or worsen after discharge. Potential risk factors for the development of these symptoms include traumatic experiences during the hospital stay, delirium, prolonged mechanical ventilation, exposure to certain medications, and the severity of the underlying illness.

Patients hospitalized in the ICU due to sepsis constitute a particularly high-risk population for developing these symptoms, given the severity of the illness, the duration of the hospital stay, and exposure to numerous invasive procedures. Beyond the psychological impact, post-traumatic symptoms can significantly affect patients' quality of life, daily functioning, and recovery process following hospital discharge.

Despite the prevalence of this phenomenon, most medical centers currently lack a structured model for screening and early intervention among patients discharged from the ICU. Most research in this field focuses on identifying the phenomenon or describing its risk factors, whereas data regarding the efficacy of early interventions to prevent PTSD following ICU hospitalization remain limited.

In light of this, there is a need to evaluate the feasibility of an early intervention model for patients discharged from the intensive care unit following hospitalization for sepsis. Such an intervention could help identify at-risk patients early, reduce the severity of psychological symptoms, and improve their quality of life after hospital discharge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ashkelon, Israël
        • Recrutement
        • Barzilai Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Discharged from ICU due to sepsis
  • Age over 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years old
  • Lack of consent
  • Dementia/ mental retardation or any other condition due to which the patient cannot fill the questionnaires or participate in the psychiatric interview.
  • A cute psychosis or other psychiatric condition nesiccating psychiatric treatment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Early psychiatric intervention
Interventional arm. Early intervention after discharge from ICU.
Psychiatric interview for 45 minutes
Aucune intervention: No intervention
Observational arm. No intervention after discharge from ICU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTSD risk according to PCL-5
Délai: 30 days
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist for DSM-5 (PCL-5). The PCL-5 is widely used in clinical and research settings to screen for PTSD, assess symptom severity, and monitor treatment progress over time. Total scores can range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. In addition to a raw score being presented, a mean score is also computed, which is the subscale score divided by the number of items within that subscale. The average score can help determine elevated symptom clusters when comparing each of the four subscales. These scores range between 0 to 4, where higher scores represent higher severity.
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depression risk
Délai: 30 days
Patient Health Questionnaire-9 is a validated, 9-question tool to assess for the degree of depression present in an individual. The total score ranges from 0 to 27. The higher the score is the more severe the depression is.
30 days
General well being
Délai: 30 days
This questionnaire is designed to measure general well-being, including negative well-being, energy and positive well-being. The Well-Being Questionnaire (W-BQ) was first developed in the early 1980s as a 22-item measure. The range is from 0 to 110, the higher the score the better is the general well being.
30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Leshin Carmel, MD, Barzilai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Première publication (Réel)

16 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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