Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Effect of Early Intervention on the Incidence of Posttraumatic Stress Disorder After Intensive Care Hospitalization Due to Sepsis

16 de julho de 2026 atualizado por: Dr. Daniel Leshin Carmel, Barzilai Medical Center
In recent years, the survival rate among intensive care patients has improved due to advancements in diagnosing severe infections and the use of broad-spectrum antibiotics. However, many survivors face long-term complications, known as Post-Intensive Care Syndrome (PICS), including physical, cognitive, and psychological impairments such as post-traumatic stress disorder (PTSD), anxiety, and depression. Approximately 9-27% of ICU survivors develop these symptoms, particularly those hospitalized due to sepsis. Common risk factors include traumatic hospital experiences, delirium, and extended mechanical ventilation. Despite the prevalence of these issues, most medical centers lack structured models for screening and early intervention, highlighting the need for evaluations of early intervention strategies to support at-risk patients post-discharge and improve their quality of life.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In recent years, there has been a significant increase in the survival rate of patients hospitalized in intensive care, due in part to improved capabilities in diagnosing and treating severe infections and sepsis, the use of broad-spectrum antibiotics, and the development of advanced life-support technologies. However, alongside this rise in survival, it has become evident that many patients continue to suffer from long-term complications following their discharge from intensive care. This phenomenon is described in the literature as Post-Intensive Care Syndrome (PICS) and encompasses physical, cognitive, and psychological impairments that develop or persist after an intensive care stay.

Among the prominent psychological consequences following an intensive care unit (ICU) stay is post-traumatic stress disorder (PTSD), alongside symptoms of anxiety and depression. Various studies indicate that a significant proportion (9-27%) of ICU survivors develop post-traumatic symptoms; while these may appear during the hospital stay itself, they sometimes develop or worsen after discharge. Potential risk factors for the development of these symptoms include traumatic experiences during the hospital stay, delirium, prolonged mechanical ventilation, exposure to certain medications, and the severity of the underlying illness.

Patients hospitalized in the ICU due to sepsis constitute a particularly high-risk population for developing these symptoms, given the severity of the illness, the duration of the hospital stay, and exposure to numerous invasive procedures. Beyond the psychological impact, post-traumatic symptoms can significantly affect patients' quality of life, daily functioning, and recovery process following hospital discharge.

Despite the prevalence of this phenomenon, most medical centers currently lack a structured model for screening and early intervention among patients discharged from the ICU. Most research in this field focuses on identifying the phenomenon or describing its risk factors, whereas data regarding the efficacy of early interventions to prevent PTSD following ICU hospitalization remain limited.

In light of this, there is a need to evaluate the feasibility of an early intervention model for patients discharged from the intensive care unit following hospitalization for sepsis. Such an intervention could help identify at-risk patients early, reduce the severity of psychological symptoms, and improve their quality of life after hospital discharge.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ashkelon, Israel
        • Recrutamento
        • Barzilai Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Discharged from ICU due to sepsis
  • Age over 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years old
  • Lack of consent
  • Dementia/ mental retardation or any other condition due to which the patient cannot fill the questionnaires or participate in the psychiatric interview.
  • A cute psychosis or other psychiatric condition nesiccating psychiatric treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Early psychiatric intervention
Interventional arm. Early intervention after discharge from ICU.
Psychiatric interview for 45 minutes
Sem intervenção: No intervention
Observational arm. No intervention after discharge from ICU.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PTSD risk according to PCL-5
Prazo: 30 days
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist for DSM-5 (PCL-5). The PCL-5 is widely used in clinical and research settings to screen for PTSD, assess symptom severity, and monitor treatment progress over time. Total scores can range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. In addition to a raw score being presented, a mean score is also computed, which is the subscale score divided by the number of items within that subscale. The average score can help determine elevated symptom clusters when comparing each of the four subscales. These scores range between 0 to 4, where higher scores represent higher severity.
30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression risk
Prazo: 30 days
Patient Health Questionnaire-9 is a validated, 9-question tool to assess for the degree of depression present in an individual. The total score ranges from 0 to 27. The higher the score is the more severe the depression is.
30 days
General well being
Prazo: 30 days
This questionnaire is designed to measure general well-being, including negative well-being, energy and positive well-being. The Well-Being Questionnaire (W-BQ) was first developed in the early 1980s as a 22-item measure. The range is from 0 to 110, the higher the score the better is the general well being.
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Leshin Carmel, MD, Barzilai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever