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Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block for Superior Cluneal Nerve Entrapment (PRO-SCN)

25 juillet 2026 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Clinical Outcomes of Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block in Patients With Superior Cluneal Nerve Entrapment

Superior cluneal nerve entrapment (SCNE) is an underrecognized cause of chronic low back pain and gluteal pain that may mimic lumbar spine disorders. Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has increasingly been used in routine clinical practice .Diagnostic superior cluneal nerve block is commonly used to confirm the diagnosis, whereas ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has emerged as a therapeutic option.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the clinical outcomes of ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block in patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment who undergo the procedure as part of routine clinical care. Pain intensity, disability, and neuropathic pain characteristics will be assessed at baseline and during follow-up to evaluate treatment outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Superior cluneal nerve entrapment (SCNE) is an increasingly recognized cause of chronic low back pain that may be overlooked or misdiagnosed as lumbar radiculopathy or other degenerative lumbar disorders. Accurate diagnosis is essential because patients with SCNE may benefit from targeted peripheral nerve interventions rather than treatments directed at the lumbar spine.

Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has emerged as a practical technique for both diagnostic confirmation and therapeutic management of SCNE. Compared with landmark-based approaches, ultrasound guidance enables real-time visualization of relevant anatomical structures and standardized needle placement. Despite increasing clinical use, prospective evidence evaluating the clinical outcomes of this technique remains limited.

This prospective observational cohort study will enroll patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment who undergo ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Pain intensity, disability, and neuropathic pain characteristics will be evaluated at baseline and at 1- and 3-month follow-up visits using validated clinical outcome measures.

The primary objective is to evaluate changes in pain intensity following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block. Secondary objectives include evaluating changes in disability and neuropathic pain characteristics after treatment and documenting the clinical outcomes of this intervention during routine practice.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Gaziosmanpaşa, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34255
        • Recrutement
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults with chronic low back and/or gluteal pain and a positive diagnostic superior cluneal nerve block response who undergo ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Participants will be prospectively followed for clinical outcomes.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years.
  • Chronic low back and/or gluteal pain persisting for at least 3 months.
  • Localized pain and/or tenderness over the posterior iliac crest.
  • At least 50% reduction in pain intensity following diagnostic superior cluneal nerve block.
  • Failure of conservative treatment.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous superior cluneal nerve surgery.
  • Active local or systemic infection.
  • Bleeding disorders or contraindications to the procedure.
  • Allergy to study medications.
  • Pregnancy.
  • Severe cognitive impairment or inability to complete study assessments.
  • Additional interventional pain procedures involving the affected region during follow-up.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients With Superior Cluneal Nerve Entrapment Undergoing Ultrasound-Guided Proximal Superior Clune
Adults with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment undergoing ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Participants will undergo baseline clinical assessment followed by follow-up evaluations at 1 and 3 months.
Procédure: Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block
Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block will be performed as part of routine clinical care in patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment. The proximal superior cluneal nerve will be targeted using a standardized ultrasound-guided interfascial technique. A standardized injectate will be administered according to the study protocol. All procedures will be performed by an experienced pain physician using the same technique for all participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Pain Intensity
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months
Pain intensity will be assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), a unidimensional pain assessment tool ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst imaginable/unbearable pain). Patients will be asked to select the number that best reflects their pain intensity. The change in NRS pain score following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block will be evaluated at the predefined follow-up time points.
Baseline, 1 month, and 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment Response
Délai: 1 month and 3 months
Treatment response will be defined as a ≥50% reduction in NRS pain score compared with baseline.
1 month and 3 months
Change in Oswestry Disability Index (ODI) Score
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months

Oswestry Disability Index (ODI): Change in disability related to low back pain assessed using the Oswestry Disability Index (ODI).The validated and reliability-tested Turkish version of the ODI will be used in this study.The ODI consists of 10 items, each scored from 0 to 5, yielding a maximum total raw score of 50.The total score is converted to a percentage using the following formula:ODI percentage = (Total score / 50) × 100

Higher percentage scores indicate greater disability. Disability levels are interpreted as follows:

0-20%: Minimal disability 21-40%: Moderate disability 41-60%: Severe disability 61-80%: Crippling disability 81-100%: Bed-bound or exaggerated symptoms A decrease in ODI percentage score indicates improvement in functional status. The change in ODI score following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block will be evaluated at the predefined follow-up time points.
Baseline, 1 month, and 3 months
Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months
Neuropathic pain will be assessed using the Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4) questionnaire, a validated 10-item screening tool with scores ranging from 0 to 10, where higher scores indicate a greater likelihood of neuropathic pain and a score of ≥4 is considered indicative of neuropathic pain. The change in DN4 score following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block will be evaluated at the predefined follow-up time points.
Baseline, 1 month, and 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Première publication (Réel)

17 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEDIPOL-EC-846-2026

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INDÉCIS

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The investigators have not yet made a final decision regarding individual participant data (IPD) sharing. Data sharing will be considered after study completion in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable data protection regulations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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