Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block for Superior Cluneal Nerve Entrapment (PRO-SCN)

14. července 2026 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Clinical Outcomes of Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block in Patients With Superior Cluneal Nerve Entrapment

Superior cluneal nerve entrapment (SCNE) is an underrecognized cause of chronic low back pain and gluteal pain that may mimic lumbar spine disorders. Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has increasingly been used in routine clinical practice .Diagnostic superior cluneal nerve block is commonly used to confirm the diagnosis, whereas ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has emerged as a therapeutic option.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the clinical outcomes of ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block in patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment who undergo the procedure as part of routine clinical care. Pain intensity, disability, and neuropathic pain characteristics will be assessed at baseline and during follow-up to evaluate treatment outcomes.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Superior cluneal nerve entrapment (SCNE) is an increasingly recognized cause of chronic low back pain that may be overlooked or misdiagnosed as lumbar radiculopathy or other degenerative lumbar disorders. Accurate diagnosis is essential because patients with SCNE may benefit from targeted peripheral nerve interventions rather than treatments directed at the lumbar spine.

Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has emerged as a practical technique for both diagnostic confirmation and therapeutic management of SCNE. Compared with landmark-based approaches, ultrasound guidance enables real-time visualization of relevant anatomical structures and standardized needle placement. Despite increasing clinical use, prospective evidence evaluating the clinical outcomes of this technique remains limited.

This prospective observational cohort study will enroll patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment who undergo ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Pain intensity, disability, and neuropathic pain characteristics will be evaluated at baseline and at 1- and 3-month follow-up visits using validated clinical outcome measures.

The primary objective is to evaluate changes in pain intensity following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block. Secondary objectives include evaluating changes in disability and neuropathic pain characteristics after treatment and documenting the clinical outcomes of this intervention during routine practice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Gaziosmanpaşa, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34255
        • Nábor
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with chronic low back and/or gluteal pain and a positive diagnostic superior cluneal nerve block response who undergo ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Participants will be prospectively followed for clinical outcomes.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years.
  • Chronic low back and/or gluteal pain persisting for at least 3 months.
  • Localized pain and/or tenderness over the posterior iliac crest.
  • At least 50% reduction in pain intensity following diagnostic superior cluneal nerve block.
  • Failure of conservative treatment.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous superior cluneal nerve surgery.
  • Active local or systemic infection.
  • Bleeding disorders or contraindications to the procedure.
  • Allergy to study medications.
  • Pregnancy.
  • Severe cognitive impairment or inability to complete study assessments.
  • Additional interventional pain procedures involving the affected region during follow-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients With Superior Cluneal Nerve Entrapment Undergoing Ultrasound-Guided Proximal Superior Clune
Adults with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment undergoing ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Participants will undergo baseline clinical assessment followed by follow-up evaluations at 1 and 3 months.
Postup: Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block
Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block will be performed as part of routine clinical care in patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment. The proximal superior cluneal nerve will be targeted using a standardized ultrasound-guided interfascial technique. A standardized injectate will be administered according to the study protocol. All procedures will be performed by an experienced pain physician using the same technique for all participants.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Numeric Rating Scale (NRS) pain score following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block.
Baseline, 1 month, and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Oswestry Disability Index (ODI) Score
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Oswestry Disability Index (ODI) score from baseline following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block.
Baseline, 1 month, and 3 months
Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in DN4 score.
Baseline, 1 month, and 3 months
Treatment Response
Časové okno: 1 month and 3 months
Treatment response will be defined as a ≥50% reduction in NRS pain score compared with baseline.
1 month and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEDIPOL-EC-846-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The investigators have not yet made a final decision regarding individual participant data (IPD) sharing. Data sharing will be considered after study completion in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable data protection regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit