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Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block for Superior Cluneal Nerve Entrapment (PRO-SCN)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Clinical Outcomes of Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block in Patients With Superior Cluneal Nerve Entrapment

Superior cluneal nerve entrapment (SCNE) is an underrecognized cause of chronic low back pain and gluteal pain that may mimic lumbar spine disorders. Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has increasingly been used in routine clinical practice .Diagnostic superior cluneal nerve block is commonly used to confirm the diagnosis, whereas ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has emerged as a therapeutic option.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the clinical outcomes of ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block in patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment who undergo the procedure as part of routine clinical care. Pain intensity, disability, and neuropathic pain characteristics will be assessed at baseline and during follow-up to evaluate treatment outcomes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Superior cluneal nerve entrapment (SCNE) is an increasingly recognized cause of chronic low back pain that may be overlooked or misdiagnosed as lumbar radiculopathy or other degenerative lumbar disorders. Accurate diagnosis is essential because patients with SCNE may benefit from targeted peripheral nerve interventions rather than treatments directed at the lumbar spine.

Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block has emerged as a practical technique for both diagnostic confirmation and therapeutic management of SCNE. Compared with landmark-based approaches, ultrasound guidance enables real-time visualization of relevant anatomical structures and standardized needle placement. Despite increasing clinical use, prospective evidence evaluating the clinical outcomes of this technique remains limited.

This prospective observational cohort study will enroll patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment who undergo ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Pain intensity, disability, and neuropathic pain characteristics will be evaluated at baseline and at 1- and 3-month follow-up visits using validated clinical outcome measures.

The primary objective is to evaluate changes in pain intensity following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block. Secondary objectives include evaluating changes in disability and neuropathic pain characteristics after treatment and documenting the clinical outcomes of this intervention during routine practice.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Gaziosmanpaşa, Istanbul, Türkei (türkiye), 34255
        • Rekrutierung
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults with chronic low back and/or gluteal pain and a positive diagnostic superior cluneal nerve block response who undergo ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Participants will be prospectively followed for clinical outcomes.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years.
  • Chronic low back and/or gluteal pain persisting for at least 3 months.
  • Localized pain and/or tenderness over the posterior iliac crest.
  • At least 50% reduction in pain intensity following diagnostic superior cluneal nerve block.
  • Failure of conservative treatment.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous superior cluneal nerve surgery.
  • Active local or systemic infection.
  • Bleeding disorders or contraindications to the procedure.
  • Allergy to study medications.
  • Pregnancy.
  • Severe cognitive impairment or inability to complete study assessments.
  • Additional interventional pain procedures involving the affected region during follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients With Superior Cluneal Nerve Entrapment Undergoing Ultrasound-Guided Proximal Superior Clune
Adults with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment undergoing ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block as part of routine clinical care. Participants will undergo baseline clinical assessment followed by follow-up evaluations at 1 and 3 months.
Verfahren: Ultrasound-Guided Proximal Superior Cluneal Nerve Block
Ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block will be performed as part of routine clinical care in patients with clinically diagnosed superior cluneal nerve entrapment. The proximal superior cluneal nerve will be targeted using a standardized ultrasound-guided interfascial technique. A standardized injectate will be administered according to the study protocol. All procedures will be performed by an experienced pain physician using the same technique for all participants.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pain Intensity
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Numeric Rating Scale (NRS) pain score following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block.
Baseline, 1 month, and 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Oswestry Disability Index (ODI) Score
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Oswestry Disability Index (ODI) score from baseline following ultrasound-guided proximal superior cluneal nerve block.
Baseline, 1 month, and 3 months
Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 3 months
Change in DN4 score.
Baseline, 1 month, and 3 months
Treatment Response
Zeitfenster: 1 month and 3 months
Treatment response will be defined as a ≥50% reduction in NRS pain score compared with baseline.
1 month and 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDIPOL-EC-846-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

The investigators have not yet made a final decision regarding individual participant data (IPD) sharing. Data sharing will be considered after study completion in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable data protection regulations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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