- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07716709
Bowel Obstruction Post Open Versus Laparoscopic Appendectomy
Comparative Study of Incidence of Bowel Obstruction Post Open Versus Laparoscopic Appendectomy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Postoperative bowel obstruction, often resulting from intra-abdominal adhesions, is a common and sometimes serious complication following abdominal surgeries. The pathogenesis of these adhesions can be influenced by several factors, including the extent of tissue handling, exposure of peritoneal surfaces, the degree of inflammation presents during surgery, and the surgical technique used .
Open surgery, by its nature, involves a larger incision and greater manipulation of intra-abdominal structures, which may predispose patients to more extensive adhesion formation and, subsequently, higher rates of bowel obstruction. On the other hand, laparoscopic surgery, with its minimal access approach, is associated with less tissue trauma and reduced adhesion formation in various abdominal procedures. However, it is not entirely devoid of risk, and rare but serious complications such as internal herniation and port site adhesions can also lead to bowel obstruction in laparoscopic cases .
The clinical presentation of postoperative bowel obstruction can vary widely, ranging from mild intermittent symptoms to complete mechanical obstruction requiring urgent reoperation. Understanding the relative risk and nature of bowel obstruction following laparoscopic versus open appendectomy is essential for both surgical decision-making and informed patient counseling. Moreover, identifying differences in the timing, severity, and management outcomes of this complication between the two surgical approaches may help refine perioperative strategies to minimize patient morbidity .
While several studies have attempted to compare postoperative outcomes between laparoscopic and open appendectomy, data specifically focusing on the incidence and characteristics of bowel obstruction are less abundant and sometimes conflicting . Some retrospective reviews suggest a lower incidence of bowel obstruction following laparoscopic appendectomy, while others report no significant difference. Variations in surgical technique, patient selection, underlying pathology, and follow-up duration may all contribute to these discrepancies .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- both genders
- confirmed diagnosis of acute appendicitis
- patients undergo laparoscopic or open appendectomy
Exclusion Criteria:
- appendectomy performed as apart of another operation
- prior history of abdominal surgery
- patients show generalized peritonitis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
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Open appendectomy For gruop A
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Comparateur actif: Gruop B
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Laparoscopic appendectomy for group B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence of bowel obstruction post laparoscopic versus open appendectomy
Délai: 6 months
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Operative time
Délai: : During operation (from incision to closure)
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: During operation (from incision to closure)
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Analgesic requirement
Délai: From postoperative Day 0 through postoperative Day 7.
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From postoperative Day 0 through postoperative Day 7.
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Postoperative pain
Délai: Postoperative Day 1.
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Postoperative pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS; range 0-10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain).
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Postoperative Day 1.
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Post operative hospital stay
Délai: From the day of surgery until hospital discharge (average of 2-5 days).
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From the day of surgery until hospital discharge (average of 2-5 days).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: osama abdlrahem oraby, professor, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-9-9MSSohagUH-DT-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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