- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07716709
Bowel Obstruction Post Open Versus Laparoscopic Appendectomy
Comparative Study of Incidence of Bowel Obstruction Post Open Versus Laparoscopic Appendectomy
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative bowel obstruction, often resulting from intra-abdominal adhesions, is a common and sometimes serious complication following abdominal surgeries. The pathogenesis of these adhesions can be influenced by several factors, including the extent of tissue handling, exposure of peritoneal surfaces, the degree of inflammation presents during surgery, and the surgical technique used .
Open surgery, by its nature, involves a larger incision and greater manipulation of intra-abdominal structures, which may predispose patients to more extensive adhesion formation and, subsequently, higher rates of bowel obstruction. On the other hand, laparoscopic surgery, with its minimal access approach, is associated with less tissue trauma and reduced adhesion formation in various abdominal procedures. However, it is not entirely devoid of risk, and rare but serious complications such as internal herniation and port site adhesions can also lead to bowel obstruction in laparoscopic cases .
The clinical presentation of postoperative bowel obstruction can vary widely, ranging from mild intermittent symptoms to complete mechanical obstruction requiring urgent reoperation. Understanding the relative risk and nature of bowel obstruction following laparoscopic versus open appendectomy is essential for both surgical decision-making and informed patient counseling. Moreover, identifying differences in the timing, severity, and management outcomes of this complication between the two surgical approaches may help refine perioperative strategies to minimize patient morbidity .
While several studies have attempted to compare postoperative outcomes between laparoscopic and open appendectomy, data specifically focusing on the incidence and characteristics of bowel obstruction are less abundant and sometimes conflicting . Some retrospective reviews suggest a lower incidence of bowel obstruction following laparoscopic appendectomy, while others report no significant difference. Variations in surgical technique, patient selection, underlying pathology, and follow-up duration may all contribute to these discrepancies .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- both genders
- confirmed diagnosis of acute appendicitis
- patients undergo laparoscopic or open appendectomy
Exclusion Criteria:
- appendectomy performed as apart of another operation
- prior history of abdominal surgery
- patients show generalized peritonitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
|
Open appendectomy For gruop A
|
|
Aktiver Komparator: Gruop B
|
Laparoscopic appendectomy for group B
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Incidence of bowel obstruction post laparoscopic versus open appendectomy
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
• Operative time
Zeitfenster: : During operation (from incision to closure)
|
: During operation (from incision to closure)
|
|
|
Analgesic requirement
Zeitfenster: From postoperative Day 0 through postoperative Day 7.
|
From postoperative Day 0 through postoperative Day 7.
|
|
|
Postoperative pain
Zeitfenster: Postoperative Day 1.
|
Postoperative pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS; range 0-10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain).
|
Postoperative Day 1.
|
|
Post operative hospital stay
Zeitfenster: From the day of surgery until hospital discharge (average of 2-5 days).
|
From the day of surgery until hospital discharge (average of 2-5 days).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: osama abdlrahem oraby, professor, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-9-9MSSohagUH-DT-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Darmverschluss
-
Mundipharma Research LimitedBeendetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slowakei
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungÖsophagusatresie | Tracheoösophageale Fistel | Trachealstenose | Kehlkopfspalte | Bronchialstenose | Ösophagusbronchus | Congenital High Airway Obstruction SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Open appendectomy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Noch keine Rekrutierung
-
Medical University of South CarolinaAnmeldung auf EinladungGLAUKOM 1, OFFENER WINKEL, D (Störung)Vereinigte Staaten
-
University of Auckland, New ZealandNoch keine Rekrutierung
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard UniversityAbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
Scion NeuroStimBeendetParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusVereinigte Staaten
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthNoch keine Rekrutierung
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AbgeschlossenAtopische DermatitisVereinigte Staaten
-
Moein AminNovartis PharmaceuticalsNoch keine RekrutierungMultiple Sklerose (MS) – schubförmig remittierend | Multiple Sklerose (MS) primär progredient | Sekundär fortschreitende Multiple Sklerose (MS).Vereinigte Staaten
-
IWK Health CentreDalhousie UniversityRekrutierungErgebnisse der neurologischen EntwicklungKanada
-
Arnold Consultancy & Technology, LLCNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen